هدف: مقایسه تاثیر سه محلول ضدعفونی بتادین 5/7%، ترکیب الکل 70% بتادین 5/7% و محلول آلپروسپت در کاهش عوامل باکتریایی دست قبل از جراحی
طراحي: تصادفي بدون كورسازی
جمعيت مورد مطالعه: کارشناسان اتاق عمل
نحوه انجام: نمونه ها به روش بلوک بندی شش تایی در گروه آزمون الف (محلول آلپروسپت)، آزمون ب (ترکیب الکل 70% - بتادین 5/7%) و شاهد (بتادین 5/7%) قرار خواهند گرفت. بعد از شست و شوي دست ها با صابون و خشک کردن آنها، نمونه کشت جهت تعیین معیار پایه با کمک مالیدن سوآپ استریل به انگشتان اول تا سوم و کف دست غالب، بر روی محیط کشت حاوی نرمال سالین تهیه خواهد شد. سپس، هریک از نمونه ها، به طور جداگانه، سه نوبت با فاصله زمانی 24 ساعت، هر بار به طور تصادفی از یکی از محلولهای ذکر شده استفاده خواهد کرد. پس از اتمام اسكراب و خشك شدن دست و قبل از پوشيدن دستكش، نمونه گيري خواهد شد و پس از کشت، تعداد و انواع کلنی شمارش خواهد شد.
معيارهاي ورود مطالعه: حداقل يك سال سابقه كار در اتاق عمل در نقش اسكراب؛ عدم مصرف آنتی بیوتیک در ده روز گذشته
معيارهاي خروج مطالعه: وجود حساسیت نمونه ها به محلولهای مورد استفاده
حجم نمونه: 30 نفر
مداخلات: اسکراب دست با محلول آلپروسپت برای گروه آزمون الف، ترکیب الکل 70% - بتادین 5/7% برای گروه آزمون ب و مجلول بتادین 5/7% برای گروه شاهد
زمان مداخله: قبل از جراحی
پيامدهاي مورد مطالعه: تعداد و انواع کلنی دست
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201603143064N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین باقری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 5054
آدرس ایمیل
bagheri@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر سه محلول ضدعفونی کننده بتادین 5/7%، ترکیب الکل 70% - بتادین 5/7%و محلول آلپروسپت در کاهش عوامل باکتریایی دست قبل از جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر سه محلول ضدعفونی کننده بتادین 5/7%، ترکیب الکل 70% - بتادین 5/7%و محلول آلپروسپت در کاهش عوامل باکتریایی دست قبل از جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: حداقل يك سال سابقه كار در اتاق عمل در نقش اسكراب؛ عدم مصرف آنتی بیوتیک در طي ده روز گذشته؛ عدم سابقه مصرف داروهاي ايمونو ساپرسيو در يك ماه گذشته
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: وجود حساسیت هر یک از نمونه ها نسبت به محلولهای مورد استفاده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1394.141
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضدعفونی کننده
کد ICD-10
T49.9
توصیف کد ICD-10
Topical agent, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عوامل باکتریایی دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
محیط کشت بلاد آگار و EMB
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اسکراب دست با بتادین 5/7% برای گروه شاهد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
اسکراب دست با ترکیب الکل 70% - بتادین 5/7% برای گروه آزمون ب
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
اسکراب دست با محلول آلپروسپت برای گروه آزمون الف
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین (ع) شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین باقری
آدرس خیابان
خیابان امام، انتهای 28 متری توحیدی
شهر
شاهرود
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین باقری
آدرس خیابان
خیابان 22 بهمن، بیمارستان فاطمیه
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم شاهرود
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر محمدحسن امامیان
آدرس خیابان
میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟