بررسی تاثیر اولترافیلتراسیون پرایم خونی به روش زیرو بالانس برسطح پرو کلسی تونین و عملکرد تنفسی درشیرخوارن تحت بای پس قلبی ریوی

1- مقایسه ی تغییرات میانگین پارامترهای نمونه خون شریاني، pro- calcitonin، تهویه مکانیکی، کمپلیانس ریوی و ایندکس تنفسی در گروه دریافت کننده پرایم اولترافیلتره زیروبالانس و کنترل

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی و کنترل شده با طراحی موازی است. بیماران به ترتیب ورود به پژوهش و بر اساس روش Balanced Block Randomization در یکی از این دو گروه قرار می گیرند. گروه یک به عنوان گروه مداخله (انجام اولترافیلتراسیون به روش زیرو بالانس حین پمپ) و گروه دو به عنوان گروه کنترل (انجام اولترافیلتراسیون مرسوم حین پمپ) در نظر گرفته می شوند. به منظور پنهان سازی فهرست توالی بیماران در اختیار فردی خارج از گروه تحقیق قرار داده می شود و با ورود هریک از بیماران به مطالعه، گروه مطالعه از وی سوال خواهد شد.

این یک مطالعه تک مرکزی و بدون کورسازی است. مطالعه در اتاق های جراحی قلب و بخش مراقبت های ویژه پس از جراحی در مرکز قلب شهید رجایی به انجام می رسد.

معیارهای ورود: دوره حاملگی مساوی یا بیش از 37 هفته رضایت والدین بیمار وزن کمتر از 10 کیلوگرم بیماران کاندید عمل جراحی قلب باز عدم وجود بیماری مادرزادی غیر قلبی فعال مؤثر بر ریکاوری بعد از عمل عدم وجود استرنوتومی قبلی معیارهای خروج: ارست حین عمل استفاده از دفیبریلاتور حین عمل زمان کلمپ آئورت کمتر از 30 دقیقه

گروه مداخله: اولترافیلتراسیون مرسوم در حین پمپ بای پس به همراه اولترافیلتراسیون به روش زیروبالانس به روی محلول پرایم گروه کنترل: اولترافیلتراسیون مرسوم در حین پمپ بای پس روی محلول پرایم

میانگین سطح سرمی پروکلسی تونین؛ اندکس تنفسی؛ ظرفیت تنفسی

بیماران به ترتیب ورود به پژوهش و بر اساس روش Balanced Block Randomization در یکی از این دو گروه قرار می گیرند. گروه یک به عنوان گروه مداخله و گروه دو به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شوند. به منظور پنهان سازی فهرست توالی بیماران در اختیار فردی خارج از گروه تحقیق قرار داده می شود و با ورود هریک از بیماران به مطالعه، گروه مطالعه از وی سوال خواهد شد.

پروتوکل مطالعه و داده های خام بدون نام مطالعه به اشتراک گذاشته خواهند شد.

پس از چاپ مقالات حاصل از مطالعه، دیتا قابل دسترس خواهد بود.

همه ی محققان حیطه ی علوم پزشکی می توانند برای دست یابی به اطلاعات تقاضا دهند.

برای استفاده از اطلاعات مطالعه، باید بین مجری اصلی طرح و درخواست کنندگان تفاهم نامه ی همکاری منعقد گردد.

متقاضیان باید توسط ایمیل تقاضای خود را به مجری اصلی ارایه دهند.

رسیدگی به درخواست ها صرفا از طریق ایمیل انجام می شود. برای ادامه کار، مجری اصلی با تلفن همراه فرد درخواست کننده تماس خواهد گرفت.