بررسي كارايي وایمنی داروی استیلن در مقایسه با داروی خوراکی پنتوپرازول در کنترل علائم ریفلاکس معدی-مروی دربیماران مراجعه کننده به درمانگاه گوارش بیمارستان بقیه الله (عج)

هدف از این مطالعه بررسي كارايي وایمنی داروی استیلن در مقایسه با داروی خوراکی پنتوپرازول در کنترل علائم ریفلاکس معدی-مروی دربیماران مراجعه کننده به درمانگاه گوارش بیمارستان بقیه الله (عج) بوده است.

این ارزیابی یک کارآزمایی بالینی فاز 3 بوده و بر روی بیماران مبتلا به ریفلاکس معدی مروی انجام شد. در ابتدای ورود بیماران به مطالعه، علایم بیماری آنها طبق پرسش نامه RSI ثبت گردید و در صورت نمره بیشتر از 13، بیماری ریفلاکس آنها مسجل شد. بیماران به دو گروه 30نفره تقسيم شدند و به هر دو گروه قرص پنتوپرازول روزانه 40 میلی گرم قبل از صبحانه داده شد، به گروه اول داروی استیلن بصورت قبل از خواب یک عدد اضافه گردید و گروه دوم نیز همان درمان ریفلاکس را مصرف حتمی پنتوپرازول ادامه دادند، طول مدت اجرای پروتکل 6 هفته بود. بیماران در هفته های 3 و 6 از نظر علائم بالینی مورد بررسی قرار گرفتند.

این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در کلینیک گوارش بیمارستان عرفان تهران انجام می شود، همچنین مطالعه به صورت یک سو کور خواهد بود که در آن برای بیماران انجام مطالعه کور خواهد شد.

بیماران تکمیل کننده فرم رضایت آگانه با سن بیش از ۱۸ سال و غیر سیگاری که برای آن ها تشخيص بيماري ریفلاکس با توجه به يافته هاي کلينيکي و پاراکلينيکي تأييد شده باشد، به عنوان گروه مطالعاتی در نظر گرفته می شوند. همچنین باید وضعيت بیمار تهديد كننده حيات نباشد، در يك كارآزمايي باليني ديگر به طور همزمان شركت نداشته باشد و تحت درمان با داروهاي تداخل کننده قبل از آغاز مداخله نباشد. بیماران باردار، جانبازان اعصاب و روان و شیمیایی بدلیل علایم ریوی، ببیماران با روز هر گونه عارضه شديد در مصرف داروها، تشدید علائم و نشانه های بیماری در طول مطالعه و قطع کننده درمان از مطالعه حذف می شوند.

گروه مداخله: در این گروه پنتوپرازول 40 میلی گرم قبل از صبحانه و استیلن 60 میلی گرم قبل از خواب استفاده می شود. گروه کنترل: در این گروه پنتوپرازول 40 میلی گرم قبل از صبحانه استفاده می شود.

ریفلاکس معدی-مروی

به منظور تصادفی سازی از روش بلوکی استفاده خواهد شد، بر این اساس لیستی از بیماران تهیه شده و هر لیست در یکی از گروه های مداخله قرار می گیرد.

به این صورت که بیماران در دو گروه از داروی استفاده شده اطلاعی ندارند.