چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر چسب بافتی پری آکریل بر میزان دهی سنسی متعاقب ثابت سازی ممبران های قابل جذب در جراحی های داخل دهانی در مراجعین به بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد واحد تهران و کلینیک خصوصی در سال 97-96
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی 30 نمونه مراجعه کننده به بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد واحد تهران و کلینیک خصوصی که اندیکاسیون بازسازی استخوان آلوئول همراه با قراردهی ممبران های قابل جذب برای جایگذاری ایمپلنت را داشته و فاقد معیار های خروج باشند انجام خواهد گرفت.بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام جراحی در بخش جراحی فک و صورت دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد واحد تهران و کلینیک خصوصی انجام خواهد گرفت .بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.در گروه کنترل ثابت سازی ممبران از طریق بخیه صورت می گیرد و در گروه مداخله از چسب بافتی پری آکریل برای ثابت سازی ممبران استفاده می شود.سپس هر دو گروه از نظر میزان دهی سنسی پس از جراحی مورد بررسی قرار میگیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: بیماران نیازمند بازسازی استخوان آلوئول برای جایگذاری ایمپلنت معیارهای خروج: ابتلا به هرگونه بیماری سیستمیک، سابقه مصرف بیسفسفونات ها در یک سال گذشته، سابقه رادیوتراپی در ناحیه فک و صورت در یک سال گذشته، بارداری، سابقه مصرف سیگار و الکل،سابقه حساسیت های دارویی، وجود هرگونه ضایعه پاتولوژیک بافت نرم و سخت دهان
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: ثابت سازی ممبران با استفاده از چسب بافتی پری آکریل انجام می شود گروه کنترل: ثابت سازی ممبران به روش متعارف و از طریق بخیه انجام می شود
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه متغیر دهی سنسی پس از جراحی سنجیده میشود.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171216037893N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-05-27, ۱۳۹۷/۰۳/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-05-27, ۱۳۹۷/۰۳/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-27, ۱۳۹۷/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا محاسنی اقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 6440
آدرس ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر چسب بافتی پری آکریل بر میزان دهی‌سنسی متعاقب ثابت سازی ممبران های قابل جذب در جراحی های داخل دهانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر چسب بافتی پری آکریل بر میزان دهی‌سنسی متعاقب ثابت سازی ممبران های قابل جذب در جراحی های داخل دهانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران نیازمند به بازسازی استخوان برای جایگذاری ایمپلنت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به هرگونه بیماری سیستمیک سابقه مصرف بیسفسفونات ها در یک سال گذشته سابقه رادیوتراپی در ناحیه فک و صورت در یک سال گذشته بارداری سابقه مصرف سیگار و الکل سابقه حساسیت های دارویی وجود هرگونه ضایعه پاتولوژیک بافت نرم و سخت دهان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به طور تصادفی به دو‌ گروه مداخله و کنترل تخصیص داده میشوند. تصادفی سازی ساده به صورت فردی به کمک جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكى آزاد اسلامى
آدرس خیابان
خيابان پاسداران، خيابان نيستان دهم، پلاك٤
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19486
تاریخ تایید
2017-06-18, ۱۳۹۶/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1396/5

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اندیکاسیون بازسازی استخوان آلوئول و جایگذاری ایمپلنت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دهی سنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
21,14,7,1 روز پس از جراحی مورد بررسی قرار می گیرد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از کولیس و بر حسب میلی متر اندازه گیری می شود

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ثابت سازی ممبران با استفاده از چسب بافتی پری آکریل انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: ثابت سازی ممبران به روش متعارف و از طریق بخیه انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا محاسنی اقدم
آدرس خیابان
خیابان پاسداران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19486
تلفن
+98 21 6524 6813
ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.dentaliau.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیرضا محاسنی اقدم
آدرس خیابان
خیابان دربند
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585/175
تلفن
+98 21 2272 6292
ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.dentaliau.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش عزیزی
آدرس خیابان
خيابان پاسداران، خيابان نيستان دهم، پلاك ٤
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19486
تلفن
+98 21 6524 6813
ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.dentaliau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا محاسنی اقدم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خيابان پاسداران، خيابان نيستان، دهم پلاك ٤
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19486
تلفن
+98 21 6524 6814
ایمیل
H_mahaseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.dentaliau.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا محاسنی اقدم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خيابان پاسداران، خيابان نيستان دهم، پلاك ٤
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19486
تلفن
+98 21 6524 6813
ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.dentaliau.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا محاسنی اقدم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران خيابان پاسداران خيابان نيستان دهم پلاك ٤
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19486
تلفن
+98 21 6524 6813
ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.dentaliau.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...