ارزیابی اثربخشی و عوارض دیفن سیپرون موضعی با یا بدون آنترالین موضعی در بیماران با آلوپسی آره آتای متوسط تا شدید مراجعه کننده به درمانگاه دیفن سیپرون بیمارستان رازی، 1397- 1398.

مقایسه میزان رویش مجدد موی ترمینال، مدت زمان پاسخ به درمان، عوارض جانبی و رضایت بیماران با دیفن سیپرون به تنهایی و دیفن سیپرون به همراه آنترالین ، در دو گروه مجزا از بیماران با آلوپسی آره آتای متوسط تا شدید براساس معیار امتیازدهی SALT

کار آزمایی بالینی فاز 3، 40 بیمار، دو گروه بیست نفره موازی تصادفی سازی شده بلوک ، پیگیری تا 6 ماه

بعد از ارائه اطلاعات و کسب رضایت آگاهانه، ۴۰ بیمار از مراجعین درمانگاه دیفن سیپرون بیمارستان رازی وارد مطالعه می شوند و به صورت تصادفی در یکی از دو گروه قرار گرفته، پیگیری منظم بیماران توسط محققین مطالعه صورت خواهد گرفت.

شرایط ورود: بیماران 18 تا 65 سال با آلوپسی آره آتای متوسط تا شدید شرایط عدم ورود: حاملگی و شیردهی ; دریافت درمان سیستمیک ایمیونوساپرسیو طی 3 ماه اخیر; بیماری سیستمیک شدید (مثلا نارسایی کبدی یا کلیوی); بیماران با ضعف سیستم ایمنی ; سابقه قبلی از واکنش شدید یا عدم تحمل نسبت به دیفن سیپرون یا آنترالین ; ناتوانی در پیگیری مراجعات منظم یا همکاری کردن با محققین; شرکت در مطالعه کارازمایی بالینی دیگر طی 4 هفته اخیر; ریزش موی شدید پیشرونده اخیر که نیاز به درمان ایمونوساپرسیو سیستمیک داشته باشد

دو گروه مشابه از بیماران با آلوپسی آره آتای متوسط تا شدید; بیماران گروه اول تنها دیفن سیپرون موضعی دریافت میکنند; بیماران گروه دیگر دیفن سیپرون موضعی همزمان با آنترالین دریافت میکنند. دو گروه به صورت موازی برای 6 ماه پیگیری میشوند.

میزان رویش مجدد موها; میزان تغییر امتیاز شدت ریزش مو قبل و بعد از شروع درمان; زمان پاسخ به درمان; عوارض جانبی درمان; رضایت بیماران از درمان

تصادفی سازی بلوک