تعیین کارایی و ایمنی اضافه نمودن فرآورده نانو کورکومین (curcumin) به رژیم درمانی بیماران مرد مبتلا به اسکیزوفرنیای رزیجوال؛ یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور با کنترل دارونما

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

مردان سنین ۶۵–۱۸ سال با تشخیص اسکیزوفرنیا بر اساس معیارهای DSM-5 برای حداقل دوسال که علیرغم درمان دارویی آنتی¬سایکوتیک هنوز علامت دار هستند. حداقل یک سال تحت درمان با داروهای آنتی¬سایکوتیک می¬باشند و در یک ماه اخیر نیز نوع و دوز داروهای آنتی¬سایکوتیک آنها ثابت باقی مانده باشد. 4- در¬صورتی¬که داروهایی چون ثبیت کننده¬های خلق ˓ ضد افسردگی را همراه با رژیم درمانی آنتی¬سایکوتیک خود دریافت می¬نمایند، نوع و دوز آنها از یک ماه پیش از شروع مطالعه و طی مطالعه ثابت بماند.

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

بیماران با رفتار حاد خودکشی و یا سابقه اقدام به خودکشی در سال گذشته، وجود اختلالات روانپزشکی همراه چون اسکیزوافکتیو یا سایر اختلالات سایکوتیک، عقب ماندگی ذهنی یا سایر اختلالات شناختی، اختلال دوقطبی و افسردگی، اختلالات اضطرابی مانند اختلال هراس فعلی یا اختلال وسواسی اجباری، اختلال استرس پس از سانحه، اختلال غذا خوردن. سابقه وابستگی به مواد غیر مجاز (معیار وابستگی به مواد بر اساس DSM-5) و یا ابیوز مواد در سه ماه قبل از شروع مطالعه و یا مثبت شدن تست ادراری اسکرین مواد در شروع مطالعه. بیماران تحت ECT در شش ماه اخیر افراد با افکار و یا اقدام جهت آسیب به خود و یا دیگران در زمان شروع مطالعه و یا در 6 ماه قبل از شروع مطالعه افراد با عقبماندگی ذهنی بیماران با اختلالات نورولوژیک چون دمانس˓ دلیریوم˓تشنج کنترل نشده˓ ضربه به سر، اختلال تشنج (به غیر از نوع مرتبط با تب) و بیماریهای نورو دژنراتیو (مثل آلزایمر، پارکینسون، استروک و مالتیپل اسکلروزیس) افراد با بیماریهای زمینهای کنترل نشده چون بیماریهای قلبی و عروقی– نارسایی کبدی و کلیوی- انواع بدخیمی ها– بیماریهای خودایمنی، اختلالات اندوکرین مانند دیابت، و اختلالات هماتولوژیک، بیماریهای مزمن مثل بیماریهای قلبی عروقی، سابقه انفارکتوس میوکارد، پر¬فشار¬خونی شدید، افزایش بیش از حد وزن ناشی از اختلال اندوکرین، بیماریهای تیروئید ناپایدار، بیماریهای مجاری صفرای، مصرف هورمون¬های جنسی، بیماریهای عروق مغزی، سرطان، هایپرتروفی خوش خیم پروستات، گلوکوم، آسم، COPD ، سندرم خستگی مزمن، فیبرومیالژیا و هر موقعیت مدیکال ناپایدار. دریافت درمان¬های ضد انعقاد و ضد پلاکت یا دارا بودن ریسک فاکتورهای خونریزی دهنده، ابتلا به بیماری عفونی در یک ماه گذشته، احتمال عدم توانایی اتمام مطالعه به دلیل ابتلا به بیماری سخت. عدم مصرف ضد دردها بیشتر از یک بار در هفته و عدم مصرف مکمل¬های زردچوبه و کروکومین و عدم استفاده از زردچوبه در رژیم غذایی حساسیت به گیاه کورکومین و یا هریک از ترکیبات موجود دارونما بیماران با سابقه NMS بیماران تحت درمان با داروهای آنتیکولینرژیک (به جز بایپریدین و تری هگزیفنیدیل) براساس معیار Drugs on the Anticholinergic Burden (ACB) scale

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40