تعیین اثرات ورزش بر روی کیفیت زندگی، عملکرد فیزیکی و قدرت شناخت بیماران همودیالیز
طراحی
این مطالعه کارازمایی بالینی و دوسوکور می باشد. 45 بیمار کاندید همودیالیز بیمارستان ولیعصر وارد مطالعه می شوند. 30 بیمار در گروه ورزش و 15 بیمار در گروه کنترل قرار میگیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارازمایی بالینی و دوسوکور می باشد. 45 بیمار کاندید همودیالیز بیمارستان ولیعصر وارد مطالعه می شوند. آنالیزگر و بررسی کننده پیامد از درمان دریافتی اطلاعی نداشته و کورسازی دو سو کور صورت می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تعیین اثرات ورزش بر روی کیفیت زندگی، عملکرد فیزیکی و قدرت شناخت بیماران همودیالیز
گروههای مداخله
بیماران به 2گروه ورزش و گروه کنترل تقسیم می شوند.در گروه مداخله، ورزش 3 بار در هفته مطابق برنامه روزهای دیالیز فرد انجام می شود و ترجیحا در2ساعت اول همودیالیز انجام می شود. در گروه کنترل برنامه ورزشی وجود ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی، ارزیابی قدرت عضلانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141209020258N78
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-31, ۱۳۹۷/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-31, ۱۳۹۷/۰۳/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-31, ۱۳۹۷/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا فرخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 2003
آدرس ایمیل
f.farokhi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-19, ۱۳۹۳/۰۸/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-18, ۱۳۹۵/۰۸/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثرات ورزش بر روی کیفیت زندگی، عملکرد فیزیکی و قدرت شناخت بیماران همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین اثرات ورزش بر روی کیفیت زندگی، عملکرد فیزیکی و قدرت شناخت بیماران همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن18تا60سال
انفارکتوس میوکارد در1ماه اخیر نداشته باشد
عدم اختلال بینایی یا شنوایی
عدم مصرف داروهایی که اختلال شناختی می دهند مثل داروهای شیمی درمانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آمپوتاسیون عضو یاهر شرایطی که بیمار قادربه استفاده از دوچرخه ثابت نباشد
کمتر از 70% برنامه ورزش را اجراکند.
دیابت کنترل نشده
زنان حامله
CVA اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیزگر و بررسی کننده پیامد از درمان دریافتی اطلاعی نداشته و کورسازی دو سو کور صورت می گیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی