بررسی تاثیر مکمل یاری با زعفران بر برخی فاکتورهای ایمنولوژیک و استرس اکسیداتیو در افراد مبتلا به آسم آلرژیک پایدار با شدت متوسط

تعیین تأثیر مکمل یاری با زعفران بر برخی فاکتورهای ایمنولوژیک و استرس اکسیداتیو در افراد مبتلا به آسم آلرژیک پایدار با شدت متوسط.

کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، به مدت 8 هفته.

افراد مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی اهواز که توسط پزشک به عنوان بیمار مبتلا به آسم آلرژیک پایدار با شدت متوسط تشخیص داده شده و معیارهای ورود را داشته باشند، به صورت تصادفی به گروه دریافت کننده زعفران و گروه دارونما تقسیم خواهند شد. نمونه خون به منظور ارزیابی اینترلوکین 10 (IL-10)، فاکتور رشد تغییردهنده بتا (TGF-β)، اینترلوکین 35 (IL-35)، توازن پرواکسیدان - آنتی اکسیدان (PAB) و شمارش کامل سلول های خون - شمارش افتراقی (CBC-diff) در ابتدا و پایان هفته 8 مداخله جمع آوری خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 18 تا 65 سال؛ ابتلا به آسم آلرژیک پایدار با شدت متوسط بر اساس تشخیص پزشک و شاخص توده بدنی نرمال (حداکثر تا 27). معیار ورود به جنس خاصی تعلق ندارد و مرد و زن را شامل می شود. معیارهای عدم ورود به مطالعه: سیگار کشیدن؛ ابتلا به دیابت؛ بارداری و شیردهی؛ ابتلا به بیماری های اتوایمیون؛ بدخیمی ها؛ مشکلات گوارشی، کبدی و یا کلیوی؛ پنومونی و سایر بیماری های ریوی؛ مصرف مکمل هایی آنتی اکسیدانی و عدم تمایل به ادامه همکاری می باشند.

افراد به طور تصادفی به دو گروه: 38 بیمار دریافت کننده 100 میلی گرم زعفران در روز و 38 بیماردریافت کننده 100 میلی گرم نشاسته (دارونما) در روز به مدت 8 هفته، تقسیم می شوند.

اینترلوکین 10 (IL-10)، فاکتور رشد تغییردهنده بتا (TGF-β)، اینترلوکین 35 (IL-35) و توازن پرواکسیدان - آنتی اکسیدان (PAB)

برای تقسیم بیماران وارد شده به گروه مداخله یا دارونما از تصادف سازی بلوکی استفاده می شود. با توجه به حجم نمونه و داشتن 2 گروه مداخله و کنترل از بلوک هایی 6 تایی برای تقسیم بیماران در 2 گروه استفاده می شود. انواع حالت های ممکن برای چیدمان گروه A و گروه B در بلوک های 6 تایی نوشته می شود. ورود افراد به هر یک از گروه های a و b به ترتیب شماره بلوک های بدست آمده از جدول تصادفی و چیدمان داخل بلوک انجام می شود.

بیماران 2 سری کپسول کاملا یک شکل، یک اندازه و یک رنگ دریافت خواهند کرد. شخصی که هیچ دخالتی در اجرای این مطالعه ندارد، این کپسول ها را آماده میکند. هیج کدام از افراد دخیل در انجام مطالعه و افراد شرکت کننده در مطالعه از محتوی کپسول A یا B آگاه نخواهند شد.