تاثیر مکمل کلسیم خوراکی و ویتامین دی (3) بر تراکم استخوان در کودکان مبتلا به لوکمی لنفوبلاستیک حاد

تعیین تاثیر ویتامین دی و کلسیم خوراکی بر تراکم استخوان کودکان مبتلا به لوکمی

کارآزمایی بالینی سه سویه کور دارای گروه کنترل و موازی می باشد. نحوه تصادفی سازی به صورت تصادفی سازی ساده خواهد بود و هر گروه شامل 66 بیمار می باشد. در گروه مداخله علاوه بر درمان های رایج مکمل های ویتامین D و کلسیم داده می شود.

این مطالعه در بیمارستان امیرکبیر اراک انجام خواهد شد. در این مطالعه برای همه بیماران مبتلا به لوکمی ALL در بدو تشخیص، BMD انجام خواهد شد و مارکرهای سرمی ALKP ، P ، Ca ، 25OH D3 اندازه گیری خواهد شد، سپس بیماران بطور تصادفی وارد دو گروه میشوند، یک گروه از زمان تشخیص - بیماری علاوه بر داروهای شیمی درمانی به میزان 30 تا 40 mg/kg در روز کلسیم و 400 واحد در روز ویتامین دی دریافت می کنند و گروه دیگر فقط داروی شیمی درمانی دریافت می کنند. 6 ماه بعد از شروع درمان مجدد BMD انجام خواهد شد و مارکرهای سرمی اندازه گیری خواهد شد. در این مطالعه مراقب بالینی، محققین و آنالیز کننده داده ها از گروه بندی اطلاع ندارد.

شرایط ورود: کلیه کودکان مبتلا به لوکمی لنفوبلاستیک حاد بالای 5 سال. شرایط عدم ورود: عدم تحمل بیماران در مصرف مکمل ها؛ عدم رضایت به ادامه مطالعه توسط بیمار؛ عدم تحمل گوارشی مکمل ها؛ بیمارانی که تراکم استخوان در آنها اندازه گیری نشده است.

بیماران بصورت تخصیص تصادفی در دو گروه قرار میگیرند و به یک گروه علاوه بر داروهای شیمی درمانی مکمل خوراکی کلسیم و ویتامین دی میدهیم.

تراکم استخوان

روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده. ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی.

مراقبین بالینی نسبت به گروه بندی بی اطلاع هستند. آنالیز کننده داده ها از نحوه گروه بندی اطلاع ندارند. کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها نیز نسبت به گروه بندی بی اطلاع هستند.

اطلاعات شرکت کنندگان محرمانه خواهد ماند