بررسی تاثیر داروی هیوسین با دوز پایین در مقایسه با دوز معمول در توقف پریستالتیسم دئودنوم و عوارض قلبی عروقی ناشی از آن در طی کلانژیوپانکراتوگرافی رتروگرید در بیماران با مشکل مجاری صفراوی

تعیین تاثیر داروی هیوسین با دوز پایین در مقایسه با دوز معمول در طی کلانژیوپانکراتوگرافی رتروگرید در توقف پریستالتیسم و عوارض قلبی عروقی ناشی از آن

این مطالعه به صورت مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی ، دو سویه کور و حجم نمونه 350 ( برای هر گروه 175 نفر‌ ) انجام میپذیرد

شهر یزد ، بیماران مراجعه کننده به بیمارستان های دولتی و خصوصی پزشکان ، پرسنل و افراد جمع آوری کننده داده ها کورسازی شده اند

شرایط ورود به مطالعه شامل : افراد بالای 18 سال ، بیماری زمینه ای نیازمند به انجام کلانژیوپانکراتوگرافی میباشد، وجود پریستالتیسم دئودنوم در حین ERCP که با کانولاسیون تداخل ایجاد کند. شرایط خروج از مطالعه شامل: سابقه مشکلات شدید قلبی عروقی ( همانند نارسایی قلبی، سابقه انفارکتوس قلبی در گذشته ، بلوک درجه دو و درجه سه قلبی) ، وجود پانکراتیت حاد یا کلانژیت حاد قبل از کلانژیوپانکراتوگرافی، هایپوتنشن شدید (فشار خون سیستولیک زیر 100)، زنان باردار و یا شیردهی، بیماران با سابقه حساسیت به داروی هیوسین.

داروی هیوسین تنها برای آن دسته از بیماران که موتیلیتی دئودنوم با کانولاسیون تداخل ایجاد میکند مورد استفاده قرار خواهد گرفت. گروه اول (دوز پایین دارو) داروی هیوسین با دوز 5 میلی گرم و گروه دوم (دوز معمول دارو) با دوز 10 میلی گرم به آهستگی به صورت وریدی تزریق و تاثیر اسپاسمولیتیک دارو در حالی که پاپیلا در موقعیت کاملا روبه رو (enface view) قرار دارد، مورد ارزیابی قرار میگرد

بررسی حداقل دوز موثر دارو و تاثیر آن در حذف موثر پریستالتیسم، طول مدت تاثیر آن و همچنین عوارض همودینامیک و قلبی عروقی ناشی از آن

بیماران واجد شرایط به روش تصادفی سازی ساده و فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می گردند

در این مطالعه به بیماران در مورد لزوم تزریق داروی هیوسین اطلاع داده خواهد شد، اما اینکه کدام افراد داروی با دوز پایین و کدام دوز معمول را دریافت خواهند کرد کورسازی می گردد. پزشک معالج نیز در حین انجام کلانژیوپانکراتوگرافی در صورت وجود پریستالتیسم تنها تزریق هیوسین را درخواست می نماید و لذا از اینکه بیمار دوز پایین یا معمول دارو را دریافت می نماید بی اطلاع خواهد بود. افرادی که مراقبت بالینی از بیمار را هم به عهده دارند نسبت به دوز داروی دریافتی بی اطلاع هستند فرد آنالیزکننده داده ها هم نسبت به دوز دریافتی داروی هیوسین در دو گروه مورد مطالعه بی اطلاع خواهد بود

كل داده ها بالقوه پس از غير قابل شناسايي كردن افراد قابل اشتراك گذاري خواهد بود

شروع دسترسي بلافاصله پس از چاپ نتايج مطالعه

كليه افراد اعم از محققين دانشگاهي و علمي و افراد مشغول در صنعت و سايرين اجازه دريافت داده ها را دارند

داده های این مطالعه قابل استفاده برای آنالیز و مقایسه در انواع مطالعات خواهد بود

برای دریافت داده ها متقاضیان با ارسال ایمیل به نویسنده مسئول مقاله می توانند به آن ها دسترسی داشته باشند نویسنده مسئول مقاله : جناب آقای دکتر حسن سلمان روغنی آدرس ایمیل : h.salmanroghani@ssu.ac.ir

بعد از ارسال درخواست با ارسال ایمیل به نویسنده مسئول داده های مطالعه به آدرس فرد تقاضا دهنده ایمیل خواهد گردید