تعیین تاثیر برنامه توانمندسازی بر دانش مادران و کنترل متابولیکی کودکان پیش دبستانی دارای دیابت نوع یک
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با طرح تک گروهی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک مطالعه ی نیمه تجربی با طرح تک گروهی پیش آزمون- پس آزمون است.برنامه توانمندسازی برای مادران دارای کودک پیش دبستانی دارای دیابت نوع یک در پنج جلسه به صورت سخنرانی در کلاس آموزشی بیمارستان برگزار میشود تا تاثیر این برنامه بر دانش مادران و کنترل متابولیکی فرزندانشان بررسی شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود مادران: 1. مادران کودکان پیش دبستانی دارای دیابت نوع یک طبق تشخیص پزشک معالج 2. عدم ابتلا به هر گونه بیماری مزمن به غیر از دیابت در کودکان پیش دبستانی (بر اساس گزارش درج شده در پرونده پزشکی) 3. داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن در مادران 4. عدم شرکت مادران در دوره های آموزشی مشابه 5. عدم وجود کودکی دیگر در خانواده با بیماری مزمن معیارهای ورود کودکان: 1.کودکان پیش دبستانی دارای دیابت سن 3 تا6 سال 2.عدم ابتلا به بیماری مزمن به غیر از دیابت نوع یک بر اساس گزارشات پزشکی درج در پرونده 3.حداقل یک ماه از زمان ابتلا کودکان به بیماری دیابت گذشته باشد. معیارهای خروج از مطالعه: 1. انصراف نمونه ها از ادامه ی شرکت در مطالعه 2. بستری شدن کودک در بیمارستان 3. غیبت بیش از یک جلسه مادران
گروههای مداخله
مادرانی که دارای کودک پیش دبستانی مبتلا به دیابت نوع یک است
متغیرهای پیامد اصلی
1.افزایش حس توانمندی مادران 2.افزایش دانش مادران در زمینه دیابت 3.کنترل متابولیکی بهتر در کودکان پیش دبستانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180404039196N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم منصوری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3365 1678
آدرس ایمیل
m.mansori@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه توانمندسازی بر دانش مادران و کنترل متابولیکی کودکان پیش دبستانی دارای دیابت نوع یک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه توانمندسازی در کنترل دیابت کودکان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار ورود مادران:
1. مادران کودکان پیش دبستانی دارای دیابت نوع یک طبق تشخیص پزشک معالج
3. داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن در مادرانه
معیارهای ورود کودکان:
کودکان پیش دبستانی دارای دیابت سن 3 تا6 سال
حداقل یک ماه از زمان ابتلا کودکان به بیماری دیابت گذشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به هر گونه بیماری مزمن به غیر از دیابت در کودکان پیش دبستانی (بر اساس گزارش درج شده در پرونده پزشکی)
شرکت مادران در دوره های آموزشی مشابه
وجود کودکی دیگر در خانواده با بیماری مزمن
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
سنجش دانش در مادران یک بار قبل از مداخله و یک بار بلافاصله بعد از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله و در کودکان دارای دیابت نیز سنجش میزان HbA1c قبل و بعد از مداخله
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت،دانشگاه ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
12458769
تاریخ تایید
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC1396.9311687008
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ندارد
کد ICD-10
ندارد
توصیف کد ICD-10
ندارد
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان هموگلوبین ای وان سی در کودکان پیش دبستانی دارای دیابت نوع یک که از طریق اندازه گیری آن مشخص می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری HbA1c در آزمایشگاه بیمارستان توسط یک فرد مجرب آزمایشگاه با نمونه گیری از خون وریدی و استفاده از دستگاه ناکوکارد(کالیبره) انجام خواهد شد
2
شرح متغیر پیامد
سنجش دانش دیابتی مادران دارای کودک پیش دبستانی مبتلا به دیابت نوع یک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق پرسشنامه سنجش دانش میشیگان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برنامه توانمندسازی در پنج جلسه در کلاس آموزشی به روش سخنرانی برای مادران دارای کودک پیش دبستانی مبتلا به دیابت برگزار می شود تا تاثیر این برنامه بر افزایش دانش مادران و در نتیجه کنترل متابولیکی در فرزندانشان اندازه گیری شود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان قدس
نام کامل فرد مسوول
مریم منصوری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، بیمارستان قدس
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1365775
تلفن
+98 28 3365 1678
ایمیل
m.mansouri@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مرتضی ناصربخت
آدرس خیابان
بزرگراه همت دانشگاه علوم پزشگی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 17 2336 2621
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم منصوری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بزرگراه همت. دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 17 2336 2621
ایمیل
adminsite@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
lvdl lkw,vd
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 17 2336 2621
ایمیل
adminsite@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم منصوری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بزرگراه همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 28 3365 1678
ایمیل
m.1990mansouri@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس ار اتمام طرح نتیجه این پژوهش و پیامد مطالعه در اختیلر عموم قرار خواهد داد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از نتایج این پژوهش
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
m.1990mansouri@g mail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند