تعیین تاثیر یک دوره 8 هفته ای آب درمانی بر میزان سروتونین کودکان دارای اتیسم.
تعیین تاثیر یک دوره 8 هفته ای آب درمانی بر میزان فاکتور نورونزایی مشتقشده از مغز کودکان دارای اتیسم.
طراحی
این کار آزمایی بالینی دارای یک گروه آزمایش و یک گروه کنترل می باشد که بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده اند. حجم نمونه 32، و محل نمونه گیری کودکان دارای اتیسم مرکز کهریزک می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش در موسسه خیریه کهریزک پس از گرفتن رضایتنامه از اولیا و کودکان و همچنین رعایت نکات اخلاقی در پژوهش انجام شد. سپس پیش آزمون گرفته شد و پس از 2 ماه آب درمانی پس آزمون گرفته شد. کورسازی برای آزمونگران انجام شد که شامل روانشناسان و متخصص آزمایشگاهی بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه : تشخیص اتیسم ، سن بین 6 تا 14 سال ، جنسیت پسر ، تحمل انجام حرکت ، نبود مشکل حرکتی می باشد.
معیارهای عدم ورود به مطالعه: وجود بیماری های دیگر ، وجود مشکلات پوستی
گروههای مداخله
آزمودنی های پژوهش حاضر به صورت تصادفی در 2 گروه 16نفری شامل گروه های تمرین (16نفر) و گروه کنترل (16نفر) قرار گرفتند. آزمودنی های گروه تمرین 8 هفته (دو ماه) سه جلسه و مدت 60 دقیقه برنامه آب درمانی با روش هالی ویک را انجام دادند. گروه کنترل نیز به انجام فعالیت های عادی و روزمره خود در طول انجام پژوهش پرداختند.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیرهای پیامد اصلی شامل: سروتونین و فاکتور نرون زایی مشتق شده از مغز می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180416039330N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادی فراهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3342 2153
آدرس ایمیل
hadifarahani@phd.iaurasht.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-02, ۱۳۹۶/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-02, ۱۳۹۶/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یک دوره آب درمانی بر میزان سروتونین و BDNF سرم کودکان دارای اتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آب درمانی بر سروتونین و BDNF کودکان دارای اتیسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اتیسم
سن بین 6 تا 14 سال
جنسیت پسر
تحمل انجام حرکات ورزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکل حرکتی
وجود بیماری های دیگر
وجود مشکلات پوستی
سن
از سن 6 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
حجم نمونه تحقق یافته:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد در گروه ها براساس شدت اتیسم همسان شدند و سپس بصورت تصادفی توسط نرم افزار research randomizer به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای ارزیابی شدت اتیسم از 2 روانشناس و برای آزمایش خون از یک متخصص آزمایشگاهی استفاده شد. 2 روانشناس و متخصص آزمایشگاهی ، تمامی شرکت کنندگان را بدون آنکه گروه بندی را بدانند و بوسیله کد گذاری عدد در ابتدا و انتهای پژوهش ارزیابی کردند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکاه آزاد اسلامی واحد رشت
آدرس خیابان
دروازه لاکان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4147654919
تاریخ تایید
2017-09-19, ۱۳۹۶/۰۶/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.RASHT.REC.1395.104
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اتیسم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سروتونین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سروتونین قبل از شروع مداخله و 2 ماه پس از آب درمانی می باشد.
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا ساخت زل بایو کشور آلمان
2
شرح متغیر پیامد
فاکتور نورونزایی مشتقشده از مغز
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری فاکتور نورونزایی مشتقشده از مغزقبل از شروع مداخله و 2 ماه پس از آب درمانی می باشد.
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا ساخت زل بایو کشور آلمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله این گروه شامل 24 جلسه آب درمانی در مدت 2 ماه می باشد. هر هفته 3 جلسه آب درمانی به مدت 60 دقیقه انجام شد. از روش آب درمانی هالی ویک برای این مداخله استفاده شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه در طول 2 ماه انجام پژوهش هیچگونه فعالیت اضافی انجام ندادند.