چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش تغذیه سالم از طریق شبکه اجتماعی مجازی بر کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، بدون دارونما، تک مرکزی، یک سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در مرکز همودیالیز شهر ساوه و بر روی بیماران همودیالیزی انجام خواهد شد. آنالیز کننده داده ها از نحوه قرار گیری نمونه ها در گروه مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سواد خواندن و نوشتن و برقراری ارتباط. دسترسی به تلفن همراه هوشمند، اینترنت و پیام رسان سروش. تمایل جهت همکاری در مطالعه و امضاء فرم رضایت آگاهانه. حداقل دو جلسه دیالیز در هفته. عدم ابتلا به زخم های حاد و مزمن گوارشی. محدوده سنی بین 18 تا 65 سال. عدم شرکت در سایر کلاس های آموزشی مرتبط با تغذیه. شرایط عدم ورود: عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: نمونه های گروه مداخله با ایجاد یک کانال گروهی در پیام رسان سروش به مدت 1 ماه روزانه در رابطه با تغذیه سالم در بیماران همودیالیزی تحت آموزش قرار میگیرند. گروه کنترل: در این مدت نمونه های گروه کنترل هیچ مداخله ای را دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20161223031522N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید ناصری سلحشور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
v.naserisalahshour@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-20, ۱۳۹۷/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تغذیه سالم از طریق شبکه اجتماعی مجازی بر کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تغذیه سالم از طریق شبکه اجتماعی مجازی بر کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- داشتن سواد خواندن و نوشتن و برقراری ارتباط کلامی. - دسترسی به تلفن همراه هوشمند، اینترنت و پیام رسان سروش. - تمایل جهت همکاری در مطالعه و امضاء فرم رضایت آگاهانه. - انجام حداقل دو جلسه دیالیز در هفته. - داشتن حداقل 3 ماه سابقه دیالیز. - عدم ابتلا به زخم های حاد و مزمن گوارشی. - محدوده سنی بین 18 تا 65 سال. - عدم شرکت در سایر کلاس های آموزشی مرتبط با تغذیه.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- انصراف بیمار از ادامه همکاری در مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت آسان انتخاب شده، سپس با روش تخصیص تصادفی بلوکی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز کننده اطلاعات از نحوه تخصیص در گروه مداخله و کنترل اطلاع نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، خیابان علم الهدی، خیابان شهید شیرودی، جنب بیمارستان امیر کبیر.
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2018-05-29, ۱۳۹۷/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1397.055

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.0
توصیف کد ICD-10
Preparatory care for renal dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در مرحله پیش آزمون پرسشنامه کیفیت زندگی توسط نمونه های هردو گروه تکمیل می شود و مجددا پس از دو ماه و در مرحله پس آزمون پرسشنامه ها توسط نمونه های هر دو گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهند شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد کیفیت زندگی بیماران کلیوی (KDQOL-SF)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: نمونه های گروه مداخله در یک دوره ی یک ماهه و با عضویت در کانال ایجاد شده در پیام رسان سروش تحت آموزش برنامه غذایی سالم در بیماران همودیالیزی قرار می گیرند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در طی این دوره، نمونه های گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مدرس
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا برادران
آدرس خیابان
بیمارستان مدرس، خیابان مطهری، میدان آزادی
شهر
ساوه
استان
مرکزی
کد پستی
3918698786
تلفن
+98 86 4234 3395
ایمیل
info@savehums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد ارجمندزادگان
آدرس خیابان
اراک، خیابان علم الهدی، خیابان شهید شیرودی، جنب بیمارستان امیر کبیر.
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
info@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
وحید ناصری سلحشور
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
vahidnaseri1994@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
وحید ناصری سلحشور
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
vahidnaseri1994@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
وحید ناصری سلحشور
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
vahidnaseri1994@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و اطلاعات دموگرافیک پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی به اطلاعات 36 ماه پس از چاپ نتایج می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور بهره گیری با مقاصد علمی و با ذکر منبع مورد استفاده.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر محبوبه سجادی، دکتری تخصصی پرستاری، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران. آدرس پست الکترونیکی: sajadimahbobeh@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از دریافت ایمیل از طرف تقاضا کننده، اطلاعات طی مدت 2 الی 3 روز کاری ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...