تعیین تاثیر حمام پا بر شاخصهای فیزیولوژیک و میزان اضطراب در بیماران مبتلا به سکته مغزی حاد
طراحی
در این مطالعه 60 بیمار به صورت تصادفی و با استفاده از پاکت های دربسته به دو گروه مداخله (30 نفر) و کنترل (30 نفر) تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از کسب مجوز لازم، مطالعه بر روی بیماران مبتلا به سکته مغزی بستری در بخش نورولوژی بیمارستان توحید شهر سنندج انجام میگیرد.
پس از توضیحات لازم در مورد تحقیق و کسب رضایت کتبی از آنان و دادن اطمینان درباره محرمانه ماندن اطلاعات آنها، به عنوان نمونه انتخاب میشوند.
مطالعه به صورت یک سو کور و بدون اطلاع مشاور اماری از نوع گروه ها داده ها آنالیز خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
آگاهی به مکان ، زمان و اشخاص، سن 30 سال به بالا، سالم بودن حداقل یکی از اندام های تحتانی از لحاظ حس و حرکت، تشخیص قطعی سکته مغزی توسط پزشک معالج، عدم اختلالات حاد و شدید همودینامیک، نداشتن سابقه مصرف مواد مخدر، نداشتن اختلالات پوستی در اندام تحتانی، عدم بدشکلی در اندام تحتانی، عدم اختلال خونرسانی و اکسیژن رسانی به اندام تحتانی، عدم ابتلا به بیماریهای عصبی عضلانی در اندام تحتانی
گروههای مداخله
در گروه آزمون، ابتدا بیمار بمدت 10 دقیقه در لبه تخت نشسته و بلافاصله بمدت 15 دقیقه حمام پا با استفاده از دستگاه حمام پا در حالت نشسته بر روی لبه تخت برای وی انجام خواهد شد و بعد از آن پاهای بیمار با حوله یکبار مصرف خشک می شود.
بیماران گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای دریافت نمیکنند و فقط به مدت 10 دقیقه در حالت نشسته در لبه تخت قرار می گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
درجه حرارت
فشار خون
ضربان قلب
تعداد تنفس
درصد اشباع اکسیژن شریانی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180411039274N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-02, ۱۳۹۷/۰۵/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-02, ۱۳۹۷/۰۵/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-02, ۱۳۹۷/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاضل دهون
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3324 6141
آدرس ایمیل
dehvan.f@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير حمام پا بر شاخص هاي فيزيولوژيك و ميزان اضطراب در بيماران مبتلا به سكته مغزي حاد بستري در بخش نورولوژي بيمارستان توحيد سنندج در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير حمام پا بر شاخص هاي فيزيولوژيك و ميزان اضطراب در بيماران مبتلا به سكته مغزي حاد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آگاهی به مکان ، زمان و اشخاص، سن 30 سال به بالا، سالم بودن حداقل یکی از اندام های تحتانی از لحاظ حس و حرکت، تشخیص قطعی سکته مغزی توسط پزشک معالج، عدم اختلالات حاد و شدید همودینامیک، نداشتن سابقه مصرف مواد مخدر، نداشتن اختلالات پوستی در اندام تحتانی، عدم بدشکلی در اندام تحتانی، عدم اختلال خونرسانی و اکسیژن رسانی به اندام تحتانی، عدم ابتلا به بیماریهای عصبی عضلانی در اندام تحتانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش پرتاب سکه یکی از گروه های مطالعه را شیر و گروه دیگری را خط در نظر گرفته و بر اساس حجم نمونه مورد نظر به همان تعداد، پرتب سکه تکرار می شود
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به پرسشنامه ها کد اختصاصی گروه داده خواهد شد و کد گروه ها بدون مشخص شدن نام گروه ها جهت تجزیه و تحلیل در اختیار مشاور آمار قرار خواهد گرفت
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تاریخ تایید
2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1397/58
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله در هر یک از گروه ها
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش اضطراب با استفاده از پرسشنامه استاندارد اشپیل برگر
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله، 15 دقیق بعد و نیم ساعت بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فشار سنج دیجیتالی مارک Buerer ساخت کشور آلمان
3
شرح متغیر پیامد
درجه حرارت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله، 15 دقیق بعد و نیم ساعت بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ترمومتر دیجیتال تمپانیک
4
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله، 15 دقیق بعد و نیم ساعت بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از لمس ناحیه آپکس
5
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله، 15 دقیق بعد و نیم ساعت بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق مشاهده حرکات قفسه سینه در یک دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جهت انجام مداخله در گروه آزمون ابتدا بیمار بمدت 10 دقیقه در لبه تخت نشسته و بلافاصله بمدت 15 دقیقه با استفاده از دستگاه حمام پا (FB25-Beurer ساخت کشور آلمان) در حالت نشسته بر روی لبه تخت (صندلی) برای وی انجام خواهد شد و بعد از آن پاهای بیمار با حوله یکبار مصرف خشک می شود. در این مدت توسط محقق و یا همراه بیمار، صحبتی با بیمار نخواهد شد تا بر وضعیت اضطراب بیمار تاثیر گذار نباشد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان توحید شهر سنندج
نام کامل فرد مسوول
فاضل دهون
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
dehvan.f@muk.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فاضل دهون
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
dehvan.f@muk.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فاضل دهون
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
dehvan.f@muk.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فاضل دهون
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
dehvan.f@muk.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
فاضل دهون
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سنندج، خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
dehvan.f@muk.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن بع اشتراک گذاشته می شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 7 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین دانشگاهی علمی قابل دسترس باشد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرایط خاص دیگری وجود ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فاضل دهون - dehvan.f@muk.ac.ir - 00988733664645
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال درخواست به ایمیل dehvan.f@muk.ac.ir - بعد از 10 - 15 روز پاسخ داده می شود