تعیین تاثیر آموزش مهارت استفاده از وسایل کمک حرکتی بر خودکارآمدی و عزت نفس بیماران مبتلا به سکته مغزی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دارای گروه کنترل، یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش نورولوژی بیمارستان کاشانی شهرکرد روی بیماران پس از سکته مغزی انجام خواهد شد. شرکت کنندگان با استفاده از نرم افزار random allocation به طور تصادفی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم خواهند شد. گروه مداخله آموزش هایی درباره نحوه استفاده از وسایل کمک حرکتی دریافت می کنند و گروه کنترل تنها مراقبت های روتین را دریافت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: ابتلا به سکته مغزي با تشخیص پزشک نرولوژی،
بیش از 48 ساعت از وقوع سکته مغزی گذشته باشد (مرحله حاد را سپری کرده باشد)،
فورس اندام 3/5 یا 4/5 داشته باشند،
سن کمتر از 70سال داشته باشند،
تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند.
گروههای مداخله
بیماران مورد مطالعه به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله آموزش هایی درباره استفاده از وسایل کمک حرکتی (عصا و واکر) دریافت می کنند. گروه کنترل تنها درمانهای رایج را دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی؛ عزت نفس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180419039362N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-28, ۱۳۹۷/۰۴/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-28, ۱۳۹۷/۰۴/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-28, ۱۳۹۷/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بختیار پیک فلک
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3333 5982
آدرس ایمیل
ba.peikfalak@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مهارت استفاده از وسایل کمک حرکتی بر خودکارآمدی و عزت نفس بیماران مبتلا به سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر خودکارآمدی و عزت نفس بیماران سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سکته مغزي با تشخیص پزشک نرولوژی
بیش از 48 ساعت از وقوع سکته مغزی گذشته باشد (مرحله حاد را سپری کرده باشد)
فورس اندام 3/5 یا 4/5 داشته باشند
سن کمتر از 70سال داشته باشند
تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلال شدید شناختی، کلامی و بینایی، زوال عقل قبلی، آفازي گلوبال و یا هرگونه اختلال بینایی
ابتلا به هرگونه بیماری زمینه ای که باعث نقص حرکتی می شود
سابقه ابتلا به سکته قبلی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به شيوه نمونه گیری آسان انتخاب خواهند شد و سپس بر اساس اعداد تولید شده توسط نرم افزار random allocation بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز کننده داده ها نقشی در روند اجرای مداخلات نخواهد داشت و نسبت به این که کدام گروه آزمون و کدام گروه کنترل است بی اطلاع خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2018-04-11, ۱۳۹۷/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
IRUSWRREC.1396.327
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی در پرسشنامه شرر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته پس از مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی شرر
2
شرح متغیر پیامد
نمره عزت نفس در پرسشنامه روزنبرگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته پس از مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه قبل از ترخیص از بیمارستان پرسشنامه خودکارآمدی و عزت نفس را تکمیل نموده و علاوه بر دریافت درمانهای معمول آموزش استفاده از وسایل کمک حرکتی را نیز دریافت می کنند. سپس بعد از دو هفته مجدد پرسشنامه ها را تکمیل می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه قبل از ترخیص از بیمارستان پرسشنامه های خودکارآمدی و عزت نفس را تکمیل نموده و طی دو هفته فقط درمان معمول را دریافت می کنند. این گروه بعد از دو هفته مجدد پرسشنامه را تکمیل می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستانهای دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بختیار پیک فلک
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8814658699
تلفن
+98 38 3333 5982
ایمیل
B.peikfalak@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
سید کمال صولتی
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Ba.peikfalak@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بختیار پیک فلک
موقعیت شغلی
سرپرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، کوچه 20/1 پلاک 11
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8814658699
تلفن
+98 38 3333 5982
ایمیل
Ba.peikfalak@uswr.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بختیار پیک فلک
موقعیت شغلی
سرپرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8814658699
تلفن
+98 38 3333 5982
ایمیل
Ba.peikfalak@uswr.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
بختیار پیک فلک
موقعیت شغلی
سرپرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، کوچه 20/1 پلاک 11
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8814658699
تلفن
+98 38 3333 5982
ایمیل
Ba.peikfalak@uswr.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر شناسایی کردن قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مححققین شاغل در مراکز دانشگاهی و علمی و دانشجویان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درصورتی که پژوهشگری بخواهد از روش انجام این مطالعه اطلاع یابد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به آدرس الکترونیک محقق
آدرس ایمیل ba.peikfalak@uswr.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست کننده آدرس الکترونبک و تلفن خود را ارسال نموده و حدود دو هفته بعد از تعیین اعتبار داده ها برای وی ارسال خواهد شد.