کارآزمائی بالینی تاثیر گیاه داروئی سرخ ولیک برپرفشاری خون و اختلال خواب مرتبط با آن

تعیین اثر سرخه ولیک در بیماران مبتلا به پرفشاری خون

بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفره مورد شاهد تقسیم می شوند. کلیه شرکت کنندگان و محقق در این مطالعه کور می باشند، عملیات کدبندی دارو و دارونما به عهده مشاور آماری است که کور نمی باشد.

گروه مداخله :عصاره گیاه سرخ ولیک با غلظت 10 درصد نسبت به 100 گرم عصاره خشک برگ و گل گیاه، به میزان 250 میلیگرم به ازای هر کپسول در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی استاندارد و تهیه گردیده است.دارو با دوز هر 12 ساعت یک کپسول برای مدت 60 روز به 30 بیمار داوطلب مبتلا به پر فشاری خون تجویز میگردد.( بیماران مراجعه کننده به کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی زنجان ) گروه کنترل:پلاسیبو شامل نشاسته ذرت می باشد که در کپسول و جعبه های مشابه گروه مداخله بوده و با دوز هر 12 ساعت یک کپسول برای مدت 60 روز به 30 بیمار داوطلب مبتلا به پر فشاری خون تجویز میگردد.( بیماران مراجعه کننده به کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی زنجان ) کلیه شرکت کنندگان و محقق در این مطالعه کور می باشند، عملیات کدبندی دارو و دارونما به عهده مشاور آماری است که کور نمی باشد.

شرایط ورود: رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، سن 35 تا 60 سال، ابتلا به پرفشاری خون ، ادامه داروهای قلبی تجویز شده توسط کاردیولوژیست شرایط عدم ورود: حاملگی، شیردهی، ابتلا به کانسر، ابتلا به فشار خون شدید، بیماری التهابی مزمن، نارسایی کلیوی، بیماری شدید کبدی، بیماری عفونی حاد، ابتلا به پر فشاری خون ثانویه، سن کمتر از ۳۵ و بالای ۶۰، مصرف دیگوکسین، آریتمی

60بیمار مبتلا به پرفشاری خون در فاصله سنی 35 تا 60 سال که شرایط ورود به طرح را داشته باشند،مورد بررسی قرار می گیرند.30 نفر دارو و 30 نفر پلاسیبو دریافت می کنند.

1-کیفیت خواب در پرسشنامه پیتزبورگ 2-فشار خون سیستولیک قبل و بعد از مداخله 3- قند ناشتای خون، نیتروژن اوره خون، هموگلوبین،کراتینین،ALT و AST، تری گلیسیرید

بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفره مورد_شاهد تقسیم میشوند

کلیه شرکت کنندگان و محقق در این مطالعه کور می باشند، عملیات کدبندی دارو و دارو نما به عهده مشاور آماری است که کور نمیباشد