مقایسه اثر انفوزیون نیتروگلیسرین و لابتالول در کنترل فشار خون افزایش یافته شریانی در بیماران با خونریزی داخل مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه
طراحی
مطالعه حاضر بصورت مداخله ای با گروه کنترل انجام شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
در مطالعه مداخله ای حاضر، 20 بیمار با خونریزی داخل مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام خمینی ارومیه با لابتالول ( گروه مداخله) و 34 بیمار با سرم نیتروگلیسرین (گروه کنترل) تحت درمان قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران با خونریزی داخل مغزی؛ داشتن افزایش فشار خون شریانی؛ بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
معیارهای خروج: بیماران با سابقه نئوپلاسم مغزی؛ داشتن سابقه بیماری های عروق مغزی؛ داشتن سابقه بیماری قلبی-عروقی
گروههای مداخله
گروه مداخله: 20 میلی گرم لابتالول (به صورت بولوس)با دوز اولیه بصورت داخل وریدی و در ادامه هر 20 دقیقه به صورت بولوس 20-80 میلی گرم تجویز می شد.
گروه کنترل (درمان روتین): تجو یز نیتروگلیسرین به صورت انفوزیون مداوم با دوز اولیه 5 میکرو گرم در دقیقه و حداکثر تا 200 میکرو گرم در دقیقه تا کنترل فشار خون.
متغیرهای پیامد اصلی
فشارخون سیستولیک؛ فشارخون دیاستولیک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171221037983N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-02, ۱۳۹۷/۰۲/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-02, ۱۳۹۷/۰۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-02, ۱۳۹۷/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد امين وليزاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3346 9935
آدرس ایمیل
valizademohammadamin@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه انفوزیون نیتروگلیسرین و لابتالول در کنترل پرفشاری خون شریانی حاد در بیماران دچار خونریزی داخل مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر انفوزیون نیتروگلیسرین و لابتالول بر پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با خونریزی داخل مغزی
بیماران با افزایش فشارخون شریانی
بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه نئوپلاسم مغزی
سابقه بیماری عروق مغزی
سابقه بیماری قلبی
سن
از سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
حجم نمونه تحقق یافته:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران از اینکه در کدام یک از گروه های مطالعه قرار گرفتند بی اطلاع بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه؛ بلوار مدرس؛ خیابان ارشاد؛ بیمارستان آمورشی امام خمینی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5711453590
تاریخ تایید
2016-12-20, ۱۳۹۵/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
umsu.rec.1395.110
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خونریزی داخل مغزی
کد ICD-10
I61
توصیف کد ICD-10
Nontraumatic intracerebral hemorrhage
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون سیستولیک و دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یک ساعت در 24 ساعت اول بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ SAADAT ALBURZ B9
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره دهی GCS
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 20 میلی گرم لابتالول (به صورت بولوس) با دوز اولیه بصورت داخل وریدی و در ادامه هر 20 دقیقه به صورت بولوس 20-80 میلی گرم تجویز می شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان روتین بصورت تجویز نیتروگلیسرین به صورت انفوزیون مداوم با دوز اولیه 5 میکرو گرم در دقیقه و حداکثر تا 200 میکرو گرم در دقیقه تا کنترل فشار خون.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اموزشی امام خمینی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد امین ولی زاده حسنلوئی
آدرس خیابان
ارومیه؛ بلوار مدرس؛ خیابان ارشاد، بیمارستان امام خمینی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5711453590
تلفن
+98 44 3346 9935
ایمیل
valizademohammadamin@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه خیابان جهاد؛ بلوار رسالت؛ دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
7988930123
تلفن
+98 44 3223 1930
ایمیل
mohebbi.i@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد امین ولی زاده حسنلوئی
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ارومیه؛ بلوار مدرس؛ خیابان ارشاد؛ بیمارستان اموزشی امام خمینی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5711453590
تلفن
+98 44 3346 9935
ایمیل
valizademohammadamin@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد امین ولی زاده حسنلوئی
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ارومیه؛ بلوار مدرسغ خیابان ارشاد؛ بیمارستان آموزشی امام خمینی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5711453590
تلفن
+98 55 3346 9935
ایمیل
valizademohammadamin@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد امین ولی زاده حسنلوئی
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ارومیه؛ بلوار مدرس، خیابان ارشاد؛ بیمارستان آموزشی امام خمینی؛ گروه بیهوشی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5711453590
تلفن
+98 44 3346 9935
ایمیل
valizademohammadamin@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
محرمانه بودن اطلاعات
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
انتشار نتایج بصورت مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
تا پایان سال 1397
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
امکان درسترسی همگانی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بصورت مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
جستجو در دیتابیس ها
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند