بررسی اثر تزریق داخل ضایعه وراپامیل به همراه کرایوتراپی در مقایسه با تزریق داخل ضایعه تریامسینولون به همراه کرایوتراپی در درمان ضایعات کلویید و اسکارهای هیپرتروفیک

مقايسه اثر تزريق داخل ضايعه اي وراپاميل به همراه كرايوتراپي با تزريق داخل ضايعه اي تريامسينولون به همراه كرايوتراپي در درمان كلوئيد و اسكار هيپرتروفيك

گروه های موازی، تصادفی، یکسویه کور، 15 نفر، 30 ضایعه، کارآزمایی بالینی

در هر مرحله مطالعه، برای یک ضایعه بیمار كرايوتراپي و تزریق تريامسينولون و برای ضایعه دیگر همان بیمار كرايوتراپي و تزریق وراپامیل انجام میشود. ٣ هفته يكبار و حداكثر تا ٨ جلسه تكرار مي شود.

شرايط ورود:محدوده سني ١٨-٧٠ سال،تعداد ضايعات در هر بيمار حداقل ٢ عدد شرايط خروج:هرگونه عفونت در محل يا نزديك به ضايعه،زنان باردار،سابقه درمان قبلي داخل ضايعه اي،عدم رضايت به انجام فتوگرافي استاندارد

ضايعه توسط پد الكلي استريل شده سپس ضايعه با آمپول ليدوكائين ٢ درصد به روش ring block بی حس ميشود.پس از بي حس شدن ضايعه كرايوتراپي توسط اسپري انجام مي گيرد.نحوه انجام كرايوتراپي به شكل اسپري كردن ممتد از فاصله ١ سانتي متري از بالاي ضايعه به مدت ٢٠ ثانيه مي باشد. پس از ١ دقيقه در يك ضايعه امپول تريامسينولون 40 mg/ml و در ضايعه ديگر آمپول وراپاميل(5mg/2ml) تزريق مي گردد. تريامسينولون با نسبت مساوي با ليدوكائين رقيق شده و با سرنگ انسولين گيج ٢٧ ماكزيمم ٦٠ ميلي گرم در هر جلسه در داخل ضايعه تزريق مي شود.وراپاميل هم توسط سرنگ انسولين گيج ٢٧ وماكزيمم ٣/٥ ميلي گرم در هر جلسه تزريق مي شود. تزريقات در نقاط متعدد انجام شده تا حدي كه ضايعه به طور كامل blanch شود.

متغیر های پیامد اصلی ، شامل کلویید و نمره دهی بر اساس مقیاس اسکار ونکوور می باشد.

ارزیابی کننده: ارزيابي ضايعه در هر جلسه توسط همكار طرح انجام مي گردد. ایشان نسبت به داروی تزریق شده به هر ضایعه کور می باشد. هر جلسه ٤ پارامتر شامل ارتفاع،رنگ،قابليت انعطاف و واسكولاريتي هر دو ضايعه ارزيابي میشود.