هدف این مطالعه بررسی اثر شیاف دیکلوفناک سدیم بر لرز پس از عمل بود. این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور که در 140 زن انجام شد. 70 بیمار در گروه مورد و 70 بیمار در گروه شاهد قرار گرفتند. گروه مورد شیاف دیکلوفناک سدیم mg 100 را، 10 دقیقه قبل از اینداکشن بیهوشی دریافت کردند و گروه شاهد دارویی دریافت نکردند. درجه آگزیلاری قبل از اینداکشن بیهوشی و 15 دقیقه پس از اکستیوب شدن اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902213051N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-03-14, ۱۳۸۹/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-14, ۱۳۸۹/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه خضری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1223 6376
آدرس ایمیل
mkhezri@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-31, ۱۳۸۷/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-01, ۱۳۸۸/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر شیاف دیکلوفناک سدیم بر لرز پس از عمل در زنانی که به روش بیهوشی عمومی تحت عمل جراحی سزارین انتخابی قرار گرفتند
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر شیاف دیکلوفناک سدیم بر لرز پس از عمل در زنانی که به روش بیهوشی عمومی تحت عمل جراحی سزارین انتخابی قرار گرفتند
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: خانمهای حامله ای که برای انجام عمل سزارین انتخابی به بیمارستان مراجعه کرده بودند
معیارهای خروج: وجود بیماریهای زمینهای، ASAI و ASAII، سابقهی اولسرپپتیک، آسم یا بیماریهای غدد مترشحه داخلی، مصرف کورتون و NSAIDS، اعتیاد به سیگار یا مواد مخدر، مصرف هر گونه داروی خاص
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2011-01-22, ۱۳۸۹/۱۱/۰۲
کد کمیته اخلاق
3835/20/28
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Other obstetric conditions, not elsewhere classified
کد ICD-10
089
توصیف کد ICD-10
Complications of anaesthesia during the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت پس از اتمام جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بینائی(رویت)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درجه حرارت
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 دقیقه قبل از اینداکشن بیهوشی و 1 ساعت پس از اکستیوب شدن
نحوه اندازهگیری متغیر
ترمومتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شیاف دیکلوفناک سدیم mg 100 را، 10 دقیقه قبل از اینداکشن بیهوشی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: داروئی به بیماران داده نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
دکترمرضیه بیگم خضری
آدرس خیابان
قزوین، خیابان طالقانی، بیمارستان کوثر
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعیدآصف زاده
آدرس خیابان
قزوین بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی قزوین