چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر نقش پرستار رابط بر اضطراب خانواده بیماران ترخیص شده از بخش مراقبت های ویژه
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل و آزمون ، 32 نفر در هر گروه، تخصیص تصادفی به دو گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.قبل از انجام مداخله پرسشنامه اضطراب بیمارستانی از طریق خودگزارش دهی ، جهت مراقبت دهنده اصلی در منزل تکمیل می شود.در گروه مداخله یک روز قبل از انتقال بیمار به منزل یک پرستار آموزش دیده به عنوان پرستار رابط به بیمار و خانواده معرفی می شود و به مدت دو هفته پس از انتقال بیمار را از طریق تلفن پیگیری می نماید. در پایان هفته دوم مجددا پرسشنامه اضطراب تکمیل میشود.سپس نتایج به دست آمده مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد. این مطالعه در بیمارستان شهید محمدی بندرعباس انجام می گیرد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود بیمار به مطالعه: سن بالاتر از 18 سال باشد؛اولین تجربه بستری در ICU باشد؛ حداقل 72 ساعت در ICU بستری شده باشد؛سابقه بیماری جسمی صعب العلاج و بیماری روانی شناخته شده قبل از بستری در ICU نداشته باشد؛ ترخیص از بخش مراقبت ویژه به بخش های عمومی یا منزل معیار ورود خانواده بیمار به مطالعه: عضو خانواده بیمار، سن بالای 18 سال ، توانایی صحبت و خواندن زبان فارسی معیار خروج بیمار از مطالعه: بیماران منتقل شده به صورت غیر منتظره و بین ساعتهای 8 شب تا 8 صبح از ICU به بخش معیارهای خروج خانواده بیمار از مطالعه: مسئولیت مراقبت از بیمار دیگر
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله علاوه بر آموزش های زمان ترخیص یک پرستار آموزش دیده به عنوان پرستار رابط به مدت دو هفته بیمار را پیگیری می کند و در زمینه مراقبت های پرستاری ،مراقبت دهنده اصلی را راهنمایی می نماید. در گروه کنترل بیمار با اموزش هایی که در زمان ترخیص به مراقبت دهنده اصلی داده می شود ترخیص میگردد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180416039317N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-09, ۱۳۹۷/۰۴/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-07-09, ۱۳۹۷/۰۴/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-09, ۱۳۹۷/۰۴/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا سادات کشمیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3334 7719
آدرس ایمیل
zahrakeshmiri@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر نقش پرستار رابط بر میزان اضطراب خانواده بیماران ترخیص شده از بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر نقش پرستار رابط بر میزان اضطراب خانواده بیماران ترخیص شده از بخش مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالاتر از 18 سال باشد اولین تجربه بستری در ICU باشد حداقل 72 ساعت در ICU بستری شده باشد سابقه بیماری جسمی صعب العلاج و بیماری روانی شناخته شده قبل از بستری در ICU نداشته باشد ترخیص از بخش مراقبت ویژه به بخش های عمومی یا منزل یکی از اعضاء خانواده بیمار (همسر،فرزند، پدر، مادر ،خواهر ، برادر) توانایی صحبت و خواندن به زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران منتقل شده بین ساعتهای 8 شب تا 8 صبح از ICU به بخش مسئولیت مراقبت از بیمار دیگر بیماران منتقل شده به صورت غیر منتظره از ICU به بخش
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به صورت ساده انجام شد; واحدتصادفی سازی افراد بودند; نرم افزار تخصیص تصادفی استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2017-08-02, ۱۳۹۶/۰۵/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1396.92

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته و دو هفته بعد از ترخیص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس اضطراب و افسردگی هاسپیتال

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله یک روز قبل از انتقال بیمار به منزل یک پرستار آموزش دیده به عنوان پرستار رابط به بیمار و خانواده معرفی می شود و به مدت دو هفته پس از انتقال بیمار را از طریق تلفن پیگیری می نماید.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم حضور پرستار رابط و انجام روتین
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید محمدی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
زهراسادات کشمیری
آدرس خیابان
بیمارستان شهید محمدی، خیابان کمربندی
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7914813937
تلفن
+98 76 3334 7001
ایمیل
zahra64nurse@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی - معاونت پژوهشی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3824 1755
ایمیل
mmirzaei@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه نصیریانی
موقعیت شغلی
دكتراي پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري ومامايي،خيابان بوعلي،صفائيه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
nasiriani@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه نصیریانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري ومامايي،خيابان بوعلي،صفائيه
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
nasiriani@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهراسادات کشمیری
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
چهاراره قدس ،کوچه فروغ 5
شهر
بندرعباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7914813931
تلفن
+98 936 363 9872
ایمیل
zahrakeshmiri@ssu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی یک ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها از طریق درخواست رسمی و به صورت ایمیلی ارسال می گردد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
زهرا کشمیری zahra64nurse@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها از طریق درخواست رسمی و به صورت ایمیلی ارسال می گردد
سایر توضیحات
در حال خواندن...