پاسخهاي رفلكسي راه هوائي موقع اكستيوب شايع بوده و ميتواند منجر به عوارضي ناخواسته همانند سرفه، لارنگواسپاسم و هيپرتانسيون شود. این مطالعه به منظور مقایسه اثر ليدوكائين وريدي و داخل تراشه بر سرفه و زور زدن بيماران هنگام خروج لوله تراشه در خاتمه بيهوشي عمومي و نیز فاصله زمانی بین بستن گازهای بیهوشی و اکستیوب بیمار در حالت بیدار انجام شد. دراين كارآزمايي باليني تصادفي، 60 بيمار 60-18 سال، كلاس يك و دو كه كانديد عمل جراحي عمومي و زنان با استفاده از جدول اعداد تصادفي به دو گروه تقسيم شدند. سه دقیقه قبل از اتمام جر احی همزمان با بستن داروهاي بيهوشي ليدوكائين به مقدار mg/kg5/1 در گروه اول بصورت وريدي و در گروه دوم بصورت داخل لوله تراشه تجويز شد. تعداد باكينگ و سرفه تا موقع اكستيوب بيمار وتعداد سرفه به مدت سی دقیقه پس از خارج کردن لوله تراشه براساس سه د رجه بررسی شدند. همچنين فاصله زمانی بین بستن گازهای بیهوشی و اکستیوب بیمار در حالت بیدار و نیز تعداد ضربان قلب و فشار خون سیستولیک و دیاستولیک قبل و بعد از خارج کردن لوله تراشه بیمار در حالت بیدار ثبت گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810223051N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-04, ۱۳۸۹/۰۳/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-04, ۱۳۸۹/۰۳/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه خضری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1223 6376
آدرس ایمیل
mkhezri@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-09, ۱۳۸۷/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-10, ۱۳۸۸/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ليدوكائين داخل تراشه و وريدي بر سرفه و زور زدن بيمار هنگام خروج لوله تراشه در خاتمه بيهوشي عمومي
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر ليدوكائين داخل تراشه و وريدي بر سرفه و زور زدن بيمار هنگام خروج لوله تراشه در خاتمه بيهوشي عمومي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 60-18 سال، كلاس يك و دو کاندید جراحی مینور اورتوپدیک، ژنیکولوژیک یا ابدومینال تحتانی
معیارهای خروج: بیماران با سابقه جراحی لارنکس یا تراشه، آسم و آلرژی، بیماران با سابقه بیماری سیستمیک، افزایش فشار اینتراکرانیال، بیماری قلبی، عفونت فعال ریوی، افزایش ریسک آسپیراسیون محتویات معده، بیهوشی عمومی اپیدورال، مصرف دارویACE inhibitors ، مصرف سیگار، اعتیاد به مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
آدرس خیابان
بلوار شهيد باهنر
شهر
قزوين
کد پستی
تاریخ تایید
2008-12-29, ۱۳۸۷/۱۰/۰۹
کد کمیته اخلاق
219
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پاسخهاي رفلكسي راه هوائي موقع اكستيوب
کد ICD-10
Y55.7
توصیف کد ICD-10
Anaesthetic, unspecified
2
شرح
فاصله زمانی بین بستن گازهای بیهوشی و اکستیوب بیمار در حالت بیدار
کد ICD-10
Y48.4
توصیف کد ICD-10
Anaesthetic, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد باكينگ و سرفه تا موقع اكستيوب بيمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جداکردن و 30 دقیقه بعد از جدا کردن لوله تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
باکینگ بصورت خفيف (كمتر از 3 بار)، متوسط (5-3 بار) و شديد (بيش از 5 بار) تقسيمبندي گرديد.
2
شرح متغیر پیامد
فاصله زماني بين بستن داروهاي بيهوشي و اكستيوب وي در حالت بيدار
مقاطع زمانی اندازهگیری
فاصله زماني بين بستن داروهاي بيهوشي و اكستيوب وي در حالت بيدار
نحوه اندازهگیری متغیر
دقيقه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام بستن گازهاي بيهوشي و بعداز خارج کردن لوله تراشه بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسيله مانيتورينگ غير تهاجمي
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام بستن گازهاي بيهوشي و بعداز خارج کردن لوله تراشه بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسيله مانيتورينگ غير تهاجمي
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام بستن گازهاي بيهوشي و بعداز خارج کردن لوله تراشه بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
به وسيله مانيتورينگ غير تهاجمي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ليدوكائين وريدي 1.5 ميلي گرم/كيلوگرم
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
تجويز ليدوكائين تراكئال1.5 ميليگرم/ كيلو گرم
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان رجائي
نام کامل فرد مسوول
مرضيه بيگم خضري
آدرس خیابان
شهر
قزوين
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي قزوين
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بیگم خضری1
آدرس خیابان
قزوین بیمارستان کوثر
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟