چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه بررسی تاثیر لمس درمانی به روش کرانیو ساکرال تراپی بر کمردرد مزمن پرستاران می باشد.کلیه پرستاران شاغل در بخشهای بالینی بیمارستان شهید بهشتی کاشان که معیار ورود به مطالعه را داشته باشند، در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت .ابتدا ، نمونه ها پرسشنامه مک گیل را تکمیل خواهند کرد ،سپس در گروه آزمون،کرانیو ساکرال تراپی را به مدت 8هفته و هفته ای 2 جلسه انجام خواهد شد. گروه کنترل در مدت زمان مشابه هیچ درمانی را دریافت نخواهند کرد.سپس شدت درد را بلافاصله و یک ماه بعد از انجام مداخله اندازه گیری خواهد شد .در پایان ،دو گروه مقایسه می شوند
طراحی
مداخله ای
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد 60 نفر از نمونه ها که معیار ورود به مطالعه را داشته باشند و در بخشهای بالینی بیمارستان شاغل هستند در دو گروه کنترل و آزمون قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود : ابتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی نداشتن آسیب در ناحیه کمر داشتن رضایت کامل جهت شرکت در مطالعه کسب نمره 4 و بالاتر از مقیاس دیداری درد اشتغال به فعالیت بالینی در هریک از بخش های بیمارستان معیار خروج: استفاده از داروهای تسکین دهنده کمردرد درطی مطالعه عدم تمایل به شرکت در مطالعه غیبت بیش از دو جلسه استفاده از روش های دیگر طب مکمل در طی مطالعه
گروه‌های مداخله
لمس درمانی به روش کرانیوساکرال تراپی در گروه مداخله و در گروه شاهد هیچ مداخله انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20111210008348N37
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-05-02, ۱۳۹۷/۰۲/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-05-02, ۱۳۹۷/۰۲/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-02, ۱۳۹۷/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا میرباقر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-25, ۱۳۹۷/۰۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-27, ۱۳۹۷/۰۵/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر لمس درمانی به روش کرانیوساکرال تراپی بر شدت کمردرد مزمن پرستاران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر لمس درمانی به روش کرانیو ساکرال تراپی بر کمردرد مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن کمردرد غیر اختصاصی نداشتن آسیب در ناحیه کمر رضایت کامل در شرکت در مظالعه اشتغال به فعالیت بالینی کسب نمره بالاتر از 4 از مقیاس دیداری درد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری استفاده از سایر روشهای طب مکمل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی گروههای آزمون و کنترل از روش بلوکهای تصادفی چهارتایی با استفاده از نرم افزار استفاده می شود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Kashan University of Medical Sciences
آدرس خیابان
کاشان راوند دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2018-03-17, ۱۳۹۶/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.NUHEPM.REC.1396.36

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کرانیوساکرال تراپی
کد ICD-10
Z50
توصیف کد ICD-10
Care involving use of rehabilitation procedures

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ، بعد و یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مک گیل

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله کرانیو ساکرال تراپی به مدت 8 هفته و هفته ای دو روز انجام خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل در مدت 8 هفته هیچ مداخله ای انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخشهای بالینی بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میر باقر
آدرس خیابان
کاشان- خیابان راوند - بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میر باقر
آدرس خیابان
کاشان-خیابان راوند- دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میر باقر
موقعیت شغلی
دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان- خیابان راوند- دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میر باقر
موقعیت شغلی
دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان-خیابان راوند-دانشگاه پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میر باقر
موقعیت شغلی
دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان -خیابان راوند -دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
محرمانه
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...