تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر تلفن همراه بر بهبود استرس، اضطراب، افسردگی و درد بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور
طراحی
در این مطالعه بیماران به روش تصادفی ( شیر و خط) در یکی از گروه های کنترل و مداخله قرار می گیرند.تعداد بیماران هر گروه 24 نفر می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش کولیز بیمارستان مطهری جهرم انجام می شود. کورسازی در این مطالعه انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن موبایل؛ وابسته به تزریق خون دو بار در ماه؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ توانایی استفاده از نرم افزار تلگرام؛ بیماران 30-20 سال
شرایط عدم ورود: اختلالات ناتوان کننده ی غیر مرتبط با تالاسمی
گروههای مداخله
در این مداخله بیماران گروه آزمون هر هفته چهار پیام ،از طریق گروه تشکیل داده شده در تلگرام، در ارتباط با مشکلات سلامتی خود دریافت می کنند. گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس؛اضطراب؛ افسردگی و درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180207038655N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-15, ۱۳۹۷/۰۲/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-15, ۱۳۹۷/۰۲/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-15, ۱۳۹۷/۰۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا ایمانیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5423 5521
آدرس ایمیل
M.Imanian@jums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-11, ۱۳۹۷/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر تلفن همراه بر استرس، اضطراب، افسردگی و درد بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر تلفن همراه بر بیماران تالاسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن موبایل
وابسته به تزریق خون دو بار در ماه
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
توانایی استفاده از نرم افزار تلگرام
بیماران 30-20 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات ناتوان کننده ی غیر مرتبط با تالاسمی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه نمونه ها به روش آسان انتخاب شدند. در ابتدا بر اساس تعدادی از مشخصات عمومی مثل سن و جنس نمونه ها به صورت جفت جفت انتخاب شدند و سپس به صورت تصادقی ( به روش شیر و خط) در گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی جهرم
آدرس خیابان
مطهری
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7417978647
تاریخ تایید
2017-12-20, ۱۳۹۶/۰۹/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.JUMS.REC.1396.103
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تالاسمی
کد ICD-10
D74.0
توصیف کد ICD-10
Congenital methemoglobinemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه پس از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: هر هفته 4 پیام به مدت 3 ماه در ارتباط با بهبود استرس، اضطراب، افسردگی و درد دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط مراقبت روتین دریافت می کنند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مطهری
نام کامل فرد مسوول
مهسا ایمانیان
آدرس خیابان
جانبازان
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7417978647
تلفن
+98 71 5423 5521
ایمیل
mahsa.imanian@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
مهسا ایمانیان
آدرس خیابان
جانبازان
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7417978647
تلفن
+98 71 5423 5521
ایمیل
M.Imanian@jums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
مهسا ایمانیان
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جانبازان
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7417978647
تلفن
+98 71 5423 5521
ایمیل
M.Imanian@jums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
مهسا ایمانیان
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جانبازان
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7417978647
تلفن
+98 71 5423 5521
ایمیل
M.Imanian@jums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
مهسا ایمانیان
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جانبازان
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7417978647
تلفن
+98 71 5423 5521
ایمیل
M.Imanian@jums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها ی بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دانشجویان جهت استفاده از روش کار و استفاده از نتایج در بالین
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به نویسنده ی مسئول مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در خواست کننده می تواند به نویسنده ی مسئول ایمیل ارسال کند