بررسی اثر بخشی تزریق داخل مفصلی سم بوتولینوم در استئوآرتریت زانو
طراحی
مداخله ای بدون گروه کنترل، بدون مصداق تصادفی سازی
نحوه و محل انجام مطالعه
برای هر زانو تزریق 250 واحد سم بوتولینوم (دیسپورت) در بیمارستان 501
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1. سن بیش از 50 سال
2. وجود کریپتاسیون یا خشکی صبحگاهی کمتر از 30 دقیقه
3. وجود شواهد رادیوگرافیک
4. وجود علائم بیش از سه ماه
شرایط خروج :
1. عدم رضایت بیمار
2. وجود بیماریهای مفصلی دیگر در مفصل زانو
3. سابقه جراحی و شکستگی در مفصل مورد نظر
4. تزریق کورتیکواستروئید داخل مفصلی طی 2 هفته اخیر،سابفه تزریق هیالورونیک اسید و یا پرولوتراپی طی یک سال اخیر
5. هرگونه کنترااندیکاسیون تزریق داخل مفصلی
گروههای مداخله
برای هر زانو 250 واحد سم بوتولینوم( دیسپورت) که با 5 سی سی نرمال سالین رقیق شده را تزریق می کنیم و بیماران براساس پرسشنامه های KOOS , VAS مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. متغیرهاقبل از درمان و یک ماه پس از پایان درمان ارزیابی می شوند. با مقایسه نتایج ارزیابی وضعیت بیماران پس از درمان با وضعیت قبل از درمان آنها، میزان اثربخشی تزریق داخل مفصلی سم بوتولینوم A بررسی خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ علایم( خشکی مفصل، محدوده حرکت مفصل)؛ میزان عملکرد در انجام فعالیت های روزانه( نشستن و برخاستن، بالا رفتن از پله، پیاده روی) و تقریحی؛ کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180416039323N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-29, ۱۳۹۷/۰۵/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-29, ۱۳۹۷/۰۵/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-29, ۱۳۹۷/۰۵/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رضاسلطانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4382 3476
آدرس ایمیل
z.rezasoltani@ajaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-30, ۱۳۹۷/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-21, ۱۳۹۷/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی تزریق داخل مفصلی سم بوتولینوم بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تزریق داخل مفصلی سم بوتولینوم در استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیش از 50 سال
وجود کریپتاسیون یا خشکی صبحگاهی کمتر از 30 دقیقه
وجود شواهد رادیوگرافیک
وجود علائم بیش از سه ماه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت بیمار
وجود بیماریهای مفصلی دیگر در مفصل زانو
سابقه جراحی در مفصل مورد نظر
سابقه شکستگی در استخوان های زانو
تزریق کورتیکواستروئید داخل مفصلی طی 2 هفته اخیر،سابفه تزریق هیالورونیک اسید و یا پرولوتراپی طی یک سال اخیر
هرگونه کنترااندیکاسیون تزریق داخل مفصلی
آلرژی به سم بوتولینوم
افیوژن شدید مفصلی