چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر آموزش خود مراقبتی بر سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در زنان یائسه
طراحی
در این مطالعه، 84 نمونه از زنان یائسه مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت شهر قزوین، به روش تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه، از بین زنان یائسه مراجعه کننده به این مراکز در صورت داشتن معیارهای ورود به روش تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل، تقسیم می شوند و پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی، پرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافیک، پرسشنامه سنجش سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت، در دو گروه تکمیل می گردد.در گروه مداخله، پر کردن پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در یک و دو ماه بعد از اتمام مداخله و در گروه کنترل فقط پر کردن پرسشنامه در یک و دو ماه بعد انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:یائسه شدن به روش طبیعی، گذشتن یکسال از آخرین قاعدگی، عدم شرکت در سایر مطالعات مشابه، داشتن شماره تماس برای پیگیری، توانایی صحبت به زبان فارسی، تمایل به شرکت در مطالعه معیارهای خروج از مطالعه: مصرف هرگونه داروهای هورمونی جایگزین در 3 ماه گذشته و یا در حین مطالعه، دریافت هرگونه آموزش در مورد یائسگی، از طرق دیگر ، نیاز به مداخلات جراحی، بیماری روحی بنا به اظهار خود فرد در 6 ماه گذشته، استفاده از الکل و یا دخانیات (سیگار، قلیان، و ...)، استفاده از رژیم خاص (آب درمانی، گیاه خواری، خام خواری و ...)
گروه‌های مداخله
گروه مداخله، 4 جلسه آموزشی، 60 تا 90 دقیقه ای، به صورت گروهی 5 تا 12 نفر خواهد داشت. کتابچه آموزشی منطبق با موارد آموزشی ارائه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180408039234N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ریحانه السادات موسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2244 3980
آدرس ایمیل
reihane.mmw@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی بر سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در زنان یائسه شهر قزوین در سال 97
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر خودمراقبتی بر ارتقا سلامت زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یائسه شدن به روش طبیعی داشتن گذشتن یکسال از آخرین قاعدگی عدم شرکت در سایر مطالعات مشابه شماره تماس برای پیگیری توانایی صحبت به زبان فارسی حداقل سن 45 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف هرگونه داروهای هورمونی جایگزین در 3 ماه گذشته و یا در حین مطالعه دریافت هرگونه آموزش در مورد یائسگی، از راه های دیگر نیاز به مداخلات جراحی بیماری روحی بنا به اظهار خود فرد در 6 ماه گذشته بروز هرگونه لکه بینی در یکسال گذشته استفاده از الکل و یا دخانیات (سیگار، قلیان، و ...) استفاده از رژیم خاص (آب درمانی، گیاه خواری، خام خواری و ...)
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در مطالعه از روش نمونه گیری چند مرحله ای استفاده خواهد شد. بدین صورت که ابتدا شهر قزوین، با توجه به مناطق شهری که دارد، به 3 منطقه شهری، تقسیم و از بین مراکزجامع سلامت شهری موجود در هر منطقه یک مرکز به طور تصادفی خوشه ای انتخاب و از بین زنان یائسه مراجعه کننده به این مراکز به صورت در دسترس اقدام به نمونه گیری خواهد شد و زنان در صورت داشتن معیارهای ورود به مطالعه بعد از تکمیل رضایتنامه کتبی، وارد مطالعه خواهند شد. سپس به روش تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل، تقسیم می شوند به این صورت که تعداد84 تکه کاغذ که روی نیمی از آن کلمه کنترل و نیمی دیگر مداخله نوشته شده که فرد بعد از امضای رضایتنامه از داخل پاکت یکی از این کاغذها را برمی دارد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
براي كاهش سوگيري های احتمالی و اريبی در نتايج از شيوه كورسازي استفاده ميشود. كورسازي بايد صحيح انجام گيرد يعني گروههايي كه امكان ايجاد سوگيري در مطالعه دارند، در اولويت قرار گيرندکور سازی مطالعه ما یک سو کور است و آنالیز کننده اطلاعات در مورد کنترل یا مداخله بودن نمونه ها اطلاع ندارد. نمونه ها در هر دو گروه از اینکه درمطالعه در کدام گروه قرار دارند آگاه هستند. محقق هم این آگاهی را دارد تا بتواند در گروه مداخله آموزش مورد نظر را بدهد.آنالیز کننده اطلاعات به دلیل پیشگیری از سوگرایی اطلاعات را در قالب کدهای عددی در دو گروه دریافت میکند که کنترل یا مداخله بودن آنها مشخص نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
تهران؛ ازگل؛ خیابان نوبهار؛ کوچه فرهنگیان؛ کوچه آرش؛ برج سپید؛ واحد۲۱
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1696815479
تاریخ تایید
2018-01-04, ۱۳۹۶/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1396.362

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سبک زندگی ارتقادهنده سلامت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، یک ماه و نیم و سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه مداخله:" جلسات آموزشی زنان یائسه، بر اساس زیر مقیاسهای پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت خواهد بود. این مقیاس ها شامل تغذیه، فعالیت فیزیکی، مدیریت استرس، مسئولیت پذیری سلامتی، روابط بین فردی و رشد معنوی می باشد. جلسات آموزشی در قالب چهار جلسه در چهار هفته، برگزار خواهد شد و مدت زمان در نظر گرفته شده برای این جلسات، 60 تا 90 دقیقه است. برگزاری این جلسات به صورت گروه های12-5 نفری خواهد بود و در پایان هر جلسه در صورت نیاز، به سوالات افراد پاسخ داده خواهد شد. برای افزایش تأثیر آموزش و کمک به درک بهتر از کتابچه ای که در این زمینه و مرتبط با سرفصلهای مورد بحث، تهیه می شود. در این بسته آموزشی، از محتوای آموزش خودمراقبتی وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی که توسط معاونت آموزشی تهیه شده است و راهنمای بالینی و برنامه اجرایی تیم سلامت برای ارائه خدمات یائسگی به زنان 45 تا60 سال به عنوان راهنمای مدرس استفاده خواهد شد. همچنین، برای آموزش بهتر مفاهیم، بخشی از آموزشها به صورت پرسش و پاسخ خوهد بود. در انتهای هر جلسه یک پمفلت آموزشی مختصر در مورد مطالب ارائه شده در جلسه به مشارکت کنندگان داده خواهد شد. این آموزش ها در مراکز جامع سلامت شهر قزوین انجام خواهد شد.در گروه مداخله، پر کردن پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در یک و دو ماه و 3 ماه بعد از اتمام مداخله انجام می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
"گروه کنترل:" در این گروه، دریافت مراقبتهای روتین ارایه شده از سوی مراکز جامع سلامت می باشد و در ابتدای پژوهش پرکردن پرسشنامه سبک زندگی ارتقادهنده سلامت، و تکرار این پرسشنامه در یک و دو و سه ماه بعد انجام می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت شهر قزوین
نام کامل فرد مسوول
ریحانه السادات موسوی
آدرس خیابان
قزوین بلوار شهید باهنر
شهر
Qazvin
استان
قزوین
کد پستی
1696815479
تلفن
+98 28 3323 7267
ایمیل
reihane.mmw@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
نسیم بهرامی
آدرس خیابان
قزوین،بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1696815479
تلفن
+98 28 3323 7267
ایمیل
reihane.mmw@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
ریحانه السادات موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1696815479
تلفن
+98 28 3323 7267
ایمیل
reihane.mmw@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
ریحانه السادات موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1696815479
تلفن
+98 28 3323 7267
ایمیل
reihane.mmw@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
ریحانه السادات موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین،
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
1696815479
تلفن
+98 28 3323 7267
ایمیل
reihane.mmw@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...