بررسی کلینیکی و رادیوگرافیک تأثیر ذرات کیتوزان در درمان ضایعات داخل استخوانی پریودنتال

تعیین کلینیکی و رادیوگرافیک تأثیر ذرات کیتوزان در درمان ضایعات داخل استخوانی پریودنتال

کارازمایی بالینی ، دارای دو گروه ازمایش و یک گروه کنترل ، دو سویه کور ، تصادفی شده

جراحی ها در بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی بابل انجام می شود.بیماران اطلاع ندارند که در کدام گروه قرار دارند.فلپ به صورت full thickness کنار زده می شود. Scaling & root planning انجام می شود. در گروه های آزمایش در ضایعات استخوانی سه دیواره ،کیتوزان با وزن مولکولی کم یا زیاد قرار داده می شود. پودر کیتوزان با مقداری سرم مخلوط شده و در محل ضایعه داخل استخوانی قرار میگیرد. سپس در همه گروه ها غشای cenomembrane را بر روی ضایعه داخل استخوانی قرار می دهیم و بخیه میزنیم.

همه بیماران مبتلا به پريودنتيت مزمن متوسط با درگیری ضایعات داخل استخوانی سه دیواره در پرمولرها و مولرهای اول یا دوم فک بالا یا پایین هستند.معیار های خروج شامل ابتلا به بیماری سیستمیک استفاده از انتی بیوتیک پروفیلاکسی برای جلوگیری از اندوکاردیت باکتریال ، استفاده از داروهای تداخل کننده با بهبود پریودنتال، مصرف سیگار، وجود کنترااندیکاسیون برای جراحی پریودنتال، دندان های دارای پیچیدگی های آناتومیک مانند CEP، bifurcation ridge،accessory canal و concavity، وجود ضایعه ی استخوانی همی سپتال، وجود پوسیدگی و ترمیم در ریشه ی مجاور ضایعه استخوانی ،احتمال عدم همکاری قابل قبول بیمار پس از انجام درمان اولیه پریودنتال

افراد به 3 گروه تقسیم می شوند. در گروه اول آزمایش از کیتوزان شرکت Acros با وزن مولکولی بالا (MW800000-600000) در ضایعات انگولار استخوانی طی فلپ استفاده می شود در گروه دوم آزمایش از ذرات کیتوزان شرکت Acros با وزن مولکولی پایین (MW300000-100000) استفاده می شود و در گروه کنترل فقط جراحی فلپ به تنهایی انجام می شود. گروهها از نظر جنس و محل ضایعات با یکدیگر همسان سازی می شوند.

سطح اتصالات کلینیکی - عمق پاکت پروب شده - عمق رادیو گرافیک ضایعه

طرح تصادفی بصورت 1: 1: 1 ( 2 گروه مورد و 1 گروه شاهد) بود. تصادفی طبقه بندی شده توسط سایت کارآزمایی بالینی انجام شد. متخصص آمار بدون اطلاع، توالیهای تصادفی را (تصادفی بلوک بندی شده با اندازه بلوک هشت ضایعه) تولید کرد و مجریان و دست اندرکاران طرح بدون دست کاری، هر کدام را به گروهها اختصاص دادند.

بیماران از اینکه در کدام گروه درمانی هستند اگاهی ندارند. شخص ارزیابی کننده متفاوت از جراح میباشد و از گروه بیماران اطلاع ندارد.