تعیین تاثیر بکارگیری گایدلاین تغذیه ای توسط پرستاران بر میزان بروز و شدت سوءتغذیه در بخش ICU
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل. شرایط یکسان سازی اعمال شده است. با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش مراقبت ویژه بیمارستان گلستان اهواز بعنوان گروه مداخله و بخش مراقبت ویژه بیمارستان امام خمینی اهواز بعنوان گروه کنترل
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
1. سن ۱۴ سال و بالاتر
2. بستري شدن در بخش مراقبت هاي ويژه حداکثر ۲۴ ساعت پس از پذيرش در بيمارستان
3. اقامت و بستري بودن در بخش مراقبت ويژه حداقل به مدت ۱۰ روز(بیشتر از 10 روز)، تغذيه بيمار در طول ۱۰ روز اقامت در بخش و شرکت در طرح از طريق تغذیه از راه دهان و يا از طريق لوله معده و يا لوله گاستروستومي
گروههای مداخله
بررسی آموزش و بکارگیری گایدلاین تغذیه بیماران icu به پرستاران و میزان تاثیر آن بر بروز و شدت سوءتغذیه در بیماران بستری
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بروز سوءتغذیه ; میزان شدت سوءتغذیه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180314039097N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-03, ۱۳۹۷/۰۷/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-03, ۱۳۹۷/۰۷/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-03, ۱۳۹۷/۰۷/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی نیک صفت
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3336 5642
آدرس ایمیل
niksefat.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بکارگیری گایدلاین تغذیه ای توسط پرستاران بر میزان بروز و شدت سوءتغذیه در بیماران بستری در بخش ICU
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری گایدلاین تغذیه ای توسط پرستاران بر میزان بروز و شدت سوءتغذیه در بیماران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۱۴ سال و بالاتر
بستري شدن در بخش مراقبت هاي ويژه حداکثر ۲۴ ساعت پس از پذيرش در بيمارستان
اقامت و بستري بودن در بخش مراقبت ويژه حداقل به مدت ۱۰ روز(بیشتر از 10 روز)، تغذيه بيمار در طول ۱۰ روز اقامت در بخش و شرکت در طرح از طريق تغذیه از راه دهان و يا از طريق لوله معده و يا لوله گاستروستومي
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درخواست بیمار برای خروج از مطالعه در هر زمان، در صورتی که بیمارهوشیار باشد
ابتلا به پرکاری پاراتیروئید
ابتلا نمونه به بيماري هوچکين
ابتلا به فئوکروموسايتوما(موجب افزايش کاذب ميزان پره آلبومين سرم ميگردد)
استفاده از داروهاي کورتيکواستروئيد و يا ضد التهاب هاي غير استروئيدي (موجب افزايش کاذب ميزان پره آلبومين سرم ميگردد)
ابتلاء به بيماري هاي کبدي يا عفونت شديد
تزريق ترکيبات حاوي پروتئين به بيمار
دهيدراتاسيون شديد بيمار و CVP کمتر از) ۲ سانتي متر آب) به دليل افزايش کاذب پره آلبومين سرم .
سن
از سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت پیشگیری از سوگرایی، فردی که شرکت کنندگان را روزانه ارزیابی میکند، از اینکه هرکدام از شرکت کننده ها چه نوع درمانی را دریافت کرده اند، اطلاعی نخواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز- شهر دانشگاهي- معاونت توسعه پژوهش و فناوري دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز- طبقه همكف- اتاق 4
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.993
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوءتغذیه
کد ICD-10
E43
توصیف کد ICD-10
Unspecified severe protein-calorie malnutrition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بروز سوءتغذیه در بیماران icu
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و ده روز پس از اعمال مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص ماستریخت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت سوءتغذیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اعمال مداخله و ده روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص ماستریخت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : در این گروه به پرستاران بخش ICU، آخرین ویرایش گایدلاین تغذیه بیماران آموزش داده خواهد شد تا براساس آن نیازهای تغذیه ای بیماران خود را شناسایی کرده و مواد غذایی مورد نیاز آنها را با مشورت متخصص تغذیه و مراقبتهای ویژه فراهم کنند. سپس به مدت دوهفته این رژیم غذایی به بیماران داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای این گروه فقط مراقبتهای روتین اعمال می شود ورژیم غذایی طبق روتین برای بیماران اجرا می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
مهدی نیک صفت
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3374 3001
ایمیل
info@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
اهواز شهر دانشگاهي- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز - طبقه همکف
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟