تعیین و مقایسه تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر توانمندسازی خانواده محور بر سلامت روان و رفتارهای ارتقا دهنده سلامت زنان سالمند در گروه مداخله و کنترل
طراحی
در این مطالعه 60 زن سالمند بالای 60 سال حایز شرایط که به مراکز سلامت دوستدار سالمند شهرستان تبریز مراجعه می کنند، انتخاب شده و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مراکز سلامت دوستدار سالمند شهر تبریز انجام خواهد گرفت. 60 نفر واجد شرایط به روش طبقه ای از 5 مرکز انتخاب و از طریق بلوک بندی 4 و 6 تایی با نسبت تخصیص یک به یک، به دو گروه 30 نفره تخصیص داده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمایل جهت شرکت در مطالعه؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ سن 60 سال و بالاتر؛ داشتن یک عضو فعال خانواده جهت شرکت در جلسات آموزشی؛ جنس مونث برای عضو خانواده؛ توانایی انجام کارهای روزمره بدون کمک دیگران؛ نداشتن اختلال شدید بینایی و شنوایی؛ نداشتن بیماری شناختی و ذهنی بر اساس پرونده افراد در سامانه سیب.
شرایط عدم ورود: شرکت در سایر مطالعات مشابه؛ داشتن نقصهای نورولوژیک (سکته مغزی – بیماری پارکینسون و فلجی) و بیماریهای سایکولوژیک شناخته شده بر اساس اظهار بیمار و پرونده بهداشتی؛ داشتن اختلالات قلبی عروقی حاد (انفارکتوس حاد میوکارد – نارسایی قلبی حاد و هیپرتانسیون کنترل نشده) بر اساس اظهار بیمار و پرونده بهداشتی؛ داشتن بیماری های مزمن کنترل نشده بر اساس پرونده بهداشتی شرکت کنندگان (مثل دیابت پیشرفته و بدخیمی ها)؛ داشتن اختلالات عضلانی اسکلتی محدود کننده
گروههای مداخله
برای گروه مداخله، رفتارهای ارتقادهنده سلامت بر اساس الگوی خانواده محور در 5 جلسه 60 دقیقه ای به مدت 5 هفته آموزش داده خواهد شد.گروه کنترل ابتدا مداخله ای دریافت نخواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
نمره سلامت روان و نمره رفتارهای ارتقادهنده سلامت.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161126031087N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-03, ۱۳۹۷/۰۵/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-03, ۱۳۹۷/۰۵/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-03, ۱۳۹۷/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین برزنجه عطری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3479 6770
آدرس ایمیل
barzanjehs@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر توانمندسازی خانواده محور بر سلامت روان و رفتارهای ارتقا دهنده سلامت زنان سالمند.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی خانواده محور بر سلامت روان و رفتارهای ارتقادهنده سلامت زنان سالمند
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل جهت شرکت در مطالعه
داشتن سواد خواندن و نوشتن
سن 60 سال و بالاتر
داشتن یک عضو فعال خانواده جهت شرکت در جلسات آموزشی
جنس مونث برای عضو خانواده
توانایی انجام کارهای روزمره بدون کمک دیگران
نداشتن اختلال شديد بينايي و شنوايي
نداشتن بیماری شناختی و ذهنی بر اساس پرونده افراد در سامانه سیب
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در سایر مطالعات مشابه
داشتن نقص های نورولوژیک (سکته های مغزی ، بیماری پارکینسون و فلجی)و بیماری های سایکولوژیک شناخته شده بر اساس اظهار بیمار و پرونده بهداشتی
داشتن اختلالات قلبی عروقی حاد(انفارکتوس حاد میوکارد ، نارسایی قلبی حد و هیپرتانسیون کنترل نشده) بر اساس اظهار بیمار و پرونده بهداشتی
داشتن بیماری های مزمن کنترل نشده بر اساس پرونده بیمار (مثل دیابت پیشرفته و بدخیمی ها)
داشتن اختلالات عضلانی اسکلتی محدود کننده
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تعداد60 نفر زن سالمند شصت سال و بیشتر و واجد معیارهای مطالعه، به روش نمونه گیری نسبتی انتخاب و با استفاده از بلوک بندی تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم خواهند شد(از هر مرکز 12 نفر انتخاب خواهد شد که 6 نفر در گروه مداخله و 6 نفر در گروه کنترل خواهد بود). توالی تخصیص با استفاده از نرم افزار کامپیوتری RAS ((Random Allocation Software و از طریق بلوک بندی 4 و 6 تایی با نسبت تخصیص یک به یک مشخص خواهد شد. برای مخفی سازی تخصیص از پاکت های مشابه دربسته مات که پشت سر هم شماره گذاری شده اند استفاده خواهد شد. بنابراین هیچکدام از افراد شرکت کننده، پژوهشگر و تحلیل کننده آماری از نوع مداخله دریافتی قبل از تخصیص به گروه ها اطلاع پیدا نمی کنند. تعیین توالی تخصیص بر اساس بلوک بندی تصادفی توسط فرد غیردرگیر در پژوهش انجام خواهد شد. به اولین فردی که وارد مطالعه می شود پاکت شماره 1 به دومین فرد پاکت شماره 2 داده خواهد شد و این روند تا پایان نمونه گیری ادامه خواهد داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، خیابان گلگشت، ساختمان مرکزی شماره 2
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614766
تاریخ تایید
2018-05-15, ۱۳۹۷/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1397.112
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سبک زندگی سالمندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره سلامت روان در پرسشنامه GHQ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت روان GHQ
2
شرح متغیر پیامد
رفتارهای ارتقادهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بررسی رفتارهای ارتقادهنده سلامت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن با ترازوی اهرمی (سکای آلمان) بادقت 100 گرم
2
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول
3
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با نوار متری (لایکای ایتالیا) با دقت 1 میلی متر
4
شرح متغیر پیامد
دور باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با نوار متری (لایکای ایتالیا) با دقت 1 میلی متر
5
شرح متغیر پیامد
نسبت دور کمر به دور باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 4 و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله رفتارهای ارتقادهنده سلامت بر اساس الگوی توانمند سازی خانواده محور در 5 جلسه 60 دقیقهای به مدت 5 هفته با استفاده از روش سخنرانی و وسایل کمک آموزشی از جمله کتابچه آموزشی پژوهشگرساخته آموزش داده خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل ابتدا مداخله ای دریافت نخواهند کرد ولی پس از تکمیل برنامه آموزشی، پیگیری ها و تکمیل پرسشنامه ها، برنامه آموزشی در قالب یک جلسه به همراه کتابچه در اختیار آنها قرار داده خواهد شد.