چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر تابش لیزر co2 بر سطح براکت های سرامیکی پلی کریستالین و سرعت حرکت دندان های کانین با مکانیک اسلایدینگ
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشکده دندانپزشکی بابل، بخش ارتودنسی تمامی افراد حاضر در مطالعه بغیر از آنالیزور کور شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران دارای کمبود فضا و پروتروژن که دندان کاملا خارج از قوس نداشته باشند.
گروه‌های مداخله
در گروه کنترل براکت لیزر نخورده قرار داده می شود. درر گروه کیس براکت لیزر خورده قرار داده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر سرعت حرکت دندان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180314039093N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-04-17, ۱۳۹۷/۰۱/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-04-17, ۱۳۹۷/۰۱/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-17, ۱۳۹۷/۰۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3229 7951
آدرس ایمیل
m.ebrahimi@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تابش لیزر co2 بر سطح براکت های سرامیکی پلی کریستالین و سرعت حرکت دندان های کانین با مکانیک اسلایدینگ
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تابش لیزر co2 بر سطح براکت های سرامیکی پلی کریستالین و سرعت حرکت دندان های کانین با مکانیک اسلایدینگ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای پروتروژن و کمبود فضا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کانین یا پرمولر کاملا خارج از قوس
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 7
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 4
در هر فک یک نمونه کیس و یک نمونه کنترل است.
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
براکت ها در دو گروه لیزر خورده و لیزر نخورده قرار دارند و تمامی افراد جز شخص سوم از نوع براکت بدون اطلاع هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل، میدان انتفاضه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717643633
تاریخ تایید
2018-02-26, ۱۳۹۶/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
MUBABOL.HRI.REC.1396.216

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ارتودنسی همراه با کشیدن دندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بسته شدن فضا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری فضای موجود در فواصل 4، 8 و 12 هفته بعد از وارد کردن نیرو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کولیس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از براکت سرامیکی که تحت تابش لیزر co2 قرار گرفته، جهت رترکشن
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مصطفی ابراهیمی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل، میدان انتفاضه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717643633
تلفن
+98 11 3219 0617
فکس
+98 11 3229 1093
ایمیل
m.ebrahimi@mubabol.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
رضا قدیمی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل، میدان انتفاضه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717643633
تلفن
+98 11 3219 0617
ایمیل
m.ebrahimi@mubabol.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مصطفی ابراهیمی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی، خیابان فلسطین، میدان انتفاضه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717643633
تلفن
+98 11 3229 7951
فکس
ایمیل
ebrahimi.mostafa1991@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مصطفی ابراهیمی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی، خیابان فلسطین، میدان انتفاضه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717643633
تلفن
+98 11 3229 7951
فکس
ایمیل
ebrahimi.mostafa1991@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مصطفی ابراهیمی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی، خیابان فلسطین، میدان انتفاضه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717643633
تلفن
+98 11 3229 7951
فکس
ایمیل
ebrahimi.mostafa1991@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
شاغلین در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با رفرنس به مقاله اصلی استفاده از نتایج ارایه شده بلامانع است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
بخش پژوهشی دانشکده دندانپزشکی بابل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست به بخش پژوهشی دانشکده دندانپزشکی بابل
سایر توضیحات
در حال خواندن...