تعیین اثربخشی کاهش استرس مبتنی بر بهوشیاری بر خستگی، راهبردهای خودمدیریتی، ترس از عود سرطان، و اختلال شناختی مرتبط در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال و سینه
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، تصادفی شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد ۳۸ بیمار مبتلا به سرطان سینه و کولورکتال پس از گمارش تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله در پیش آزمون با استفاده از مقیاس های مورد استفاده در مطالعه(مقیاس خستگی، ترس از عود سرطان،راهبردهای خودمدیریتی، و مقیاس تجدید نظر شده حافظه وکسلر)، مورد ارزیابی قرارگرفتند. همچنین بیماران فرم رضایت نامه شخصی و پرسشنامه اطلاعات جمعیت شناختی را در پیس آزمون کامل کردند. گروه مداخله در دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز به مدت هشت هفته برنامه کاهش استرس مبتنی بر بهوشیاری را دریافت کرد، ولی گروه کنترل مداخله ای دریافت نکرد . بعد از اتمام مداخله، هر دو گروه دوباره با مقیاس های مورد استفاده در مطالعه مورد ارزیابی قرار گرفتند . داده ها به استفاده از آمار توصیفی، تحلیل کواریانس یک متغیره و چند متغیره، تحلیل شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دریافت تشخیص سرطان سینه و کولورکتال توسط متخصص آنکولوژیست.
شرکت نکردن در برنامه کاهش استرس مبتنی بر بهوشیاری قبل از شروع مطالعه.
گروههای مداخله
گروه مداخله برنامه کاهش استرس مبتنی بر بهوشیاری را به مدت هشت هفته دریافت می کند، اما گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از عود سرطان، اختلال شناختی مرتبط با سرطان، راهبردهای خودمدیریتی، و خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180331039163N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین احمدی قراگزلو
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3630 3391
آدرس ایمیل
vojdanir@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی کاهش استرس مبتنی بر بهوشیاری بر راهبردهای خودمدیریتی، خستگی، ترس از عود سرطان،و اختلال شناختی مرتبط در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال و سینه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی کاهش استرس مبتنی بر بهوشیاری در بیماران مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت تشخیص سرطان کولورکتال و سینه و تایید شده توسط متخصص انکولوژیست
بیمارانی که درمان را کامل کرده اند یا هنوز در حال دریافت درمان هستند
داشتن سن بالای ۱۸ سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیش از دو جلسه غیبت
شرکت در کلاسهای یوگا و مراقبه قبل از اجرای طرح
مشکل در شنوایی و تکلم
شرکت در برنامه کاهش استرس مبتنی بر بهوشیاری
در حال دریافت رواندرمانی توسط روانشناس یا روانپزشک
شرکت در سایر برنامه های روانی اجتماعر
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
یکی از روش های تصادفی سازی در مطالعات، تصادفی سازی بلوکی می باشد، در این روش معمولا تعداد افراد اختصاص داده شده به هر یک از گروه ها تقریبا مساوی می باشد.در این روش بلوک هایی بر اساس متغیرهای مد نظر تشکیل شده و در درون هر بلوک نیمی از افراد مداخله و نیمی به عنوان شاهد لحاظ می شوند. هدف اصلی در این روش توازن تعداد شرکت کننده ها در هر یک از گروه ها می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق علوم پزشکی دانشگاه شیراز
آدرس خیابان
شیراز، هدایت غربی، ۵۲
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
713451978
تاریخ تایید
2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
Ir.sum.rec.1396.192
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان کولورکتال و سرطان سینه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی مرتبط با سرطان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خستگی مرتبط با سرطان
2
شرح متغیر پیامد
اختلال شناختی مرتبط با سرطان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تجدید نظر شده حافظه وکسلر
3
شرح متغیر پیامد
ترس از عود سرطان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ترس از عود سرطان
4
شرح متغیر پیامد
راهبردهای خودمدیریتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس راهبردهای خودمدیریتی برای بیماران سرطانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله، برانامه کاهش استرس مبتنی بر بهوشیاری را دریافت می کند. این یک برنامه آموزشی گروهی هشت هفته ای است، هر هفته یک جلسه و به مدت دو ساعت، که در آن بیماران بادی اسکن، مراقبه نشسته، راه رفتن هشیارانه، هاتا یوگا، و خوردن هشیارانه را بطور تجربی، تمرین می کنند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند . افراد این گروه در پیش آزمون و پس آزمون به پرسشنامه های پژوهش، پاسخ می دهند.