اثرات استفاده از پروبیوتیک قبل از عملهای کلورکتال بر روی عوارض بعد از عمل-کارآزمایی بالینی تصادفی شده

بررسی تاثیر استفاده از پروبیوتیک ها قبل از عمل در کاهش عوارض جراحی کولورکتال

کلیه بیماران مراجعه کننده به بخش های جراحی دانشگاه علوم پزشکی تبریز که نیازمند جراحی کلورکتال هستند در سال ۱۳۹۶ با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله (که پروبیوتیک دریافت می کنند) و گروه کنترل ( که پروبیوتیک دریافت نمیکنند ) تقسیم میشوند و عوارض عمل جراحی در آنها تا یک ماه بعد از عمل جراحی مورد بررسی قرار می گیرد.

در هر دو گروه مداخله و کنترل روز قبل از عمل جراحی آمادگی روده با کمک پودر پلی اتیلین گلیکول و اریترومایسین و مترونیدازول خوراکی و سفازولین وریدی انجام می شود. بعد از عمل جراحی اگر آلودگی مدفوعی ایجاد نشود سفازولین فقط به مدت ۴۸ ساعت ادامه داده شده و قطع می شود ولی اگر آلودگی ایجاد شد طبق نظر جراح آنتی بیوتیک تغییر داده خواهد شد. در گروه مداخله علاوه بر این اقدامات تجویز کپسول پروبیوتیک فامیلاکت از یک هفته قبل از عمل شروع می شود و تا سی روز ادامه داده میشود. بیماران تا سی روز بعد از عمل از نظر عوارض پیگیری می شوند.

شرایط ورود به مطالعه: نیاز به جراحی الکتیو کولورکتال به هر دلیل؛ انجام عمل جراحی توسط اساتید جراحی؛ وجود وضعیت مناسب تغذیه ای جهت عمل جراحی؛ سن بالای ۱۸ و زیر ۸۰ سال شرایط خروج از مطالعه: عدم وجود رضایت شرکت در مطالعه؛ انسداد روده باریک یا کولون؛ مصرف داروی های آنتی کوآگولان؛ ASA کلاس IV؛ بیماریهای التهابی روده؛ سابقه کمورادیوتراپی؛ بیماران پیوندی؛ سیروز کبدی؛ مصرف آنتی بیوتیک در مدت یک هفته قبل ازعمل جراحی؛ مصرف استرویید؛دیابت؛ حاملگی یا شیردهی؛ ضعف ایمنی به هردلیل

گروه مداخله بیمارانی هستند که داروی پروبیوتیک دریافت می کنند و گروه کنترل بیمارانی هستند که پروبیوتیک دریافت نمی کنند.

سن؛ جنس؛ مدت زمان عمل جراحی؛ نوع عمل جراحی؛ زمان اولین کارکرد شکم بعد از عمل؛ تحمل رژیم غذایی؛ طول مدت بستری بیمارستانی؛ عفونت زخم؛ باز شدن آناستوموز؛ باز شدن فاسیا؛ اسهال؛ عفونت ریوی؛ عفونت ادراری؛ سپسیس؛ مرگ ومیر

بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی تولید شده توسط سایت www.randomizer.org در 2 گروه شاهد(که پروبیوتیک دریافت نکرده اند) و گروه مورد(که پروبیوتیک دریافت کرده اند) قرار خواهند گرفت.