بررسی اثرات کلسیتریول بر روی آسیب ایسکمی-ریپرفیوژن و شاخص های التهابی در بیماران تحت جراحی مداخلات عروق کرونر از راه پوست (PCI)

تعیین اثرات کلسیتریول بر التهاب و آسیب ایسکمی-ریپرفیوژن متعاقب PCI

این مطالعه يک کارآزمايي تصادفی موازی یک سویه کور میباشد که بر روي 72 بيمار که کانديد انجام مداخلات عروق کرونر از طریق پوست (PCI) بودند و شرایط ورود به مطالعه را دارند، انجام شد. بعد از کسب رضایت‌نامه کتبی، بيماران بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل، قرار گرفتند.

این مطالعه در بیمارستان شهید مدرس دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، انجام شد. بعد از کسب رضایت‌نامه کتبی، بيماران بصورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده کلسیتریول و گروه کنترل، قرار گرفتند. جهت بررسی اثربخشی کلسیتریول، نمونه‌گیری از تمام بیماران در زمان‌های پیش از انجام عمل PCI به عنوان پایه و ۲۴ ساعت پس از انجام آن، صورت گرفت. جهت کورسازی، محقق اصلی، کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، و آنالیزور داده ها از اختصاص گروه ها تا پایان مطالعه اطلاعی نداشتند.

معیارهای ورود: تمام افراد بالای ۱۸ سال که برای elective PCI به کت لب بیمارستان‌ آموزشی شهید مدرس دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی مراجعه نمودند. معیارهای عدم ورود: سطح سرمی کراتینین بالاتر از 2 mg/dL، بیماریهای فعال متابولیک استخوانی، بیماریهای شدید کبدی، مصرف داروهای ضد التهاب (جز آسپیرین و استاتین)، مصرف مکمل ویتامین دی، بیماران با ejection fraction کمتر از 30%

در گروه مداخله، علاوه بر پروتکل مرکز، به بیماران پیش از انجام PCI، معادل ۳ میکروگرم کلسیتریول تزریقی تجویز شد. در گروه کنترل، دارویی اضافه بر پروتکل تجویز نگردید.

بررسی ارتباط بین تجویز کلسیتریول تزریقی و سطح خونی بیومارکرهای التهابی

تصادفی سازی ساده، ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی

محقق اصلی، کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، و آنالیزور داده ها از اختصاص گروه ها تا پایان مطالعه اطلاعی نداشتند.