هدف از انجام این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور بررسی اثر سرترالین در جلوگیری از افت فشار خون بیماران تحت همودیالیز است.در این مطالعه 20بیمار که واجد معیارهای ورود و خروج مطالعه باشند،به طور تصادفی در یکی از گوههای مداخله یا کنترل قرار می گیرند.بیماران در گروه مداخله سرترالین دریافت خواهند کرد و در گروه کنترل دارونما با شکل و دوز مشابه دریافت خواهند نمود.فشارخون قبل از دیالیز،پایین ترین فشارخون حین دیالیز،فشارخون بعد از دیالیز،تعداد مداخلات درمانی جهت کنترل فشارخون حین دیالیز در دو گروه اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112033043N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-06, ۱۳۹۰/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-06, ۱۳۹۰/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیمین دشتی خویدکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6695 4709
آدرس ایمیل
dashtis@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-11, ۱۳۹۰/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر سرترالین درکنترل افت فشار خون حین همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر داروی سرترالین درکنترل افت فشار خون حین همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود بیمار به مطالعه:بیمار دچار افت فشارخون حین دیالیز گردد
معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از : عدم رضایت بیمار برای ورود به مطالعه، مصرف داروی میدودرین جهت کنترل افت فشارخون،عدم تحمل عوارض سرترالین، نارسایی سیستولیک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان پورسینا،دانشکاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-26, ۱۳۹۰/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
90-8-21:1-8
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افت فشار خون در دیالیز
کد ICD-10
Y84.1،I95
توصیف کد ICD-10
Kidney dialysis،Hypotension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
4هفته قبل از مداخله،حین مداخله،4 هفته بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه با استفاده از فشارسنج دیجیتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد های افت فشار خون مانند گیجی،کرامپ،سردرد،تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته قبل از مداخله،حین مداخله،4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:تجویز قرص سرترالین 100-50میلی گرم یکبار در روز برای 8هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:تجویز دارونمای سرترالین 100-50میلی گرم یکبار در روز برای 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیمین دشتی خویدکی،دانشیار گروه داروسازی بالینی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز،خیابان دکتر قریب
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیمین دشتی خویدکی
آدرس خیابان
خیابان پورسینا،دانشگاه علوم پزشکی تهران،دانشکده داروسازی،گروه داروسازی بالینی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيمين دشتي خويدكي
موقعیت شغلی
دانشیار گروه داروسازی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان پورسینا،دانشگاه علوم پزشکی تهران،دانشکده داروسازی،گروه داروسازی بالینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 247 1998
فکس
ایمیل
dashtis@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيمين دشتي خويدكي
موقعیت شغلی
دانشیار گروه داروسازی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان پورسینا،دانشگاه علوم پزشکی تهران،دانشکده داروسازی،گروه داروسازی بالینی