بررسی اثربخشی شناخت درمانی گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی (MBCT) بر کاهش نشانگان افسردگی اضطراب و بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندروم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS)
تعیین اثربخشی شناخت درمانی گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی (MBCT) بر کاهش نشانگان افسردگی، اضطراب و بهبود کیفیت زندگی
طراحی
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی پیش آزمون - پس آزمون با گروه کنترل می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها به صورت تصادفی ساده در یکی از دو گروه آزمایش و کنترل جای داده شدند. تعداد آزمودنی ها در دو گروه آزمایش و کنترل 40 نفر (20 نفر خانم. 20 نفر آقا) بود. در یک زمان برای هر دو گروه آزمایش و کنترل پیش آزمون (پرسشنامه افسردگی BDI، پرسشنامه اضطراب بک BAI و پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36) در مرکز بوعلی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی اجرا شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نمره آزمون افسردگی بک (BDI) بین 20 تا بیش از 40 (خفیف تا شدید)
نمره آزمون اضطراب بک (BAI) بین 20 تا بیش از 40 (خفیف تا شدید)
توانایی و تمایل به شرکت در مطالعه
نداشتن مشکلی خاص به لحاظ گفتاری و شنیداری
داشتن حداقل سطح تحصیلات سیکل
گروههای مداخله
20 نفر از مبتلایان به ایدز در گروه مداخله
20 نفر از مبتلایان به ایدز در گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی، اضطراب، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
AIDS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180312039056N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-12, ۱۳۹۷/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-12, ۱۳۹۷/۰۳/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-12, ۱۳۹۷/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید مجتبی احمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 2222 3964
آدرس ایمیل
seyedmojtabaahmadi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-07-22, ۱۳۹۷/۰۴/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی شناخت درمانی گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی (MBCT) بر کاهش نشانگان افسردگی اضطراب و بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندروم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی شناخت درمانی گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی (MBCT) بر کاهش نشانگان افسردگی اضطراب و بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندروم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمره آزمون افسردگی بک (BDI) بین 20 تا بیش از 40 (خفیف تا شدید)
نمره آزمون اضطراب بک (BAI) بین 20 تا بیش از 40 (خفیف تا شدید)
توان و تمایل به شرکت در مطالعه
نداشتن مشکلی خاص به لحاظ گفتاری و شنیداری
داشتن حداقل سطح تحصیلات سیکل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوء مصرف یا وابستگی به مواد در دوره درمان
وجود علائم بیماری سایکوز
ابتلا به بیماری سل
سن
از سن 24 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی ساده در یکی از دو گروه آزمایش و کنترل جای داده شدند. و تعداد آزمودنی ها در هر دو گروه 20 نفر (10 نفر خانم. 10 نفر آقا ) بود. در یک زمان برای آزمودنی ها در هر دو گروه آزمایش و کنترل پیش آزمون (پرسشنامه افسردگی BDI، پرسشنامه اضطراب بک BAI و پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36 اجرا شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمودنی های گروه کنترل مداخله در روزهای متفاوت و بدون اطلاع از برنامه گروه دیگر تحت بررسی و ارزیابی قرار گرفتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
از بین تمامی افراد مبتلا به سندروم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS) مراجعه کننده به مرکز مشاوره بیماری های رفتاری بوعلی که شرایط قرار گرفتن تحت درمان گروهی MBCT را داشتند. به روش نمونه گیری دردسترس تعداد 40 نفر از بیماران (زن - مرد) که از شرایط ورود به پژوهش بر اساس ملاک های ورود ( رنج سنی بین 24 تا 50- عدم اعتیاد در حال حاضر، عدم ابتلا به بیماری سل) را برخوردار بودند به صورت تصادفی ساده در یکی از دو گروه آزمایش و کنترل جای داده شدند. تعداد آزمودنی ها در هر دو گروه آزمایش 20 نفر (10 نفر خانم. 10 نفر آقا) و تعداد آزمودنی ها در هر دو گروه کنترل 20 نفر (10 نفر خانم. 10 نفر آقا ) بود. در یک زمان برای هر دو گروه آزمایش و کنترل پیش آزمون (پرسشنامه افسردگی BDI، پرسشنامه اضطراب بک BAI و پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36)) ) اجرا شد. پس از اجرای پیش آزمون برنامه درمان MBCT به مدت 8 جلسه برای گروه آزمایش اجرا شد و برای گروه کنترل در این مدت هیچ برنامه ای اجرا نشد. یک ماه پس از پایان جلسات آموزش به منظور مقایسه اثر مداخله از هر دو گروه پس آزمون گرفته شد و نتایج پیش آزمون و پس آزمون برای هر دو گروه با یکدیگر مقایسه شد همچنین در مورد قوانین شرکت در پژوهش از قبیل رازداری، رعایت نظم و حضور منظم در جلسات آموزش به شرکت کنندگان توضبح داده شد و روند کلی برنامه و جلسات آموزش برای آنها تشریح دادهدشد و پس از پایان پژوهش برای گروه کنترل 8 جلسه درمان اجرا شد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته دانشگاهی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی 170
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
SBMU.REC.1394.34
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ایدز
کد ICD-10
B24
توصیف کد ICD-10
AIDS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از انجام مداخله و یک ماه پس پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از انجام مداخله و یک ماه پس پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از انجام مداخله و یک ماه پس پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه شناخت درمانی گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی (MBCT) را دریافت خواهد کرد. این درمان شامل هشت هفته (هر هفته یک جلسه به مدت 45 دقیقه ای) درمان است. از راهنمای علمی درمان ذهن اگاهی مبتنی بر درمان شناختی رفتاری سگال و همکاران استفاده شد.محتوای هر جلسه عبارت است :جلسه اول: توضيح درباره اهميت حضور در لحظه حال و مفهوم ذهن آگاهی برای بيماران جلسه ۲: تمرین وارسی بدن، 10 دقيقه حضور ذهن روی جریان تنفس، آموزش ثبت رویدادهای مطلوب، تمرین افکار و احساسات، تعریف هيجان و شناسایی هيجان های مثبت و منفی.جلسه سوم: آرام گرفتن ذهن سرگردان با تمرین تنفس و مرور بدنجلسه چهارم :آگاهی از تنفس، بدن، اصوات و افکار.جلسه پنجم :آگاهی کامل از افکار و احساسات و پذیرفتن آن ها بدون قضاوت و دخالت مستقيمجلسه ۶: آگاهی از تنفس، بدن، اصوات و افکار، برقراری ارتباط با افکار و احساس های خود و گسترش آن ها و پذیرش افکار و هيجانات ناخوشایند بدون قضاوت ، بحث در مورد اینکه افکار واقعيت نيستند.جلسه ۷: آگاهی از تنفس، بدن، اصوات و افکار، پی بردن به روابط بين فعاليت و خلق، تهيه فهرستی از فعاليت های لذت بخش و فعاليت هایی که به شخص احساس تسلط می دهند، 3 دقيقه فضای تنفس منظم و مقابله ای.جلسه ۸: برنامه ریزی برای آینده و استفاده از فنون حضور در حال برای ادامه زندگی و تعميم آن ها به کل جریان زندگی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماری های رفتاری بوعلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر صدق آذر
آدرس خیابان
خیابان دماوند - خیابان منتظری - خیابان اسدی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1534384931
تلفن
+98 21 3333 7000
فکس
+98 21 3333 7000
ایمیل
fsa.psy@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نسترن خاطری
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 23871
فکس
+98 21 23871
ایمیل
info@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شریف عسگری
موقعیت شغلی
روان شناس بالینی و نوروتراپیست
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
نوروتراپیست
آدرس خیابان
تهران، میدان هفت تیر، ابتدای خیابان مفتح جنوبی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1573748841
تلفن
+98 88820777
ایمیل
Fsa.psy@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شریف عسگری
موقعیت شغلی
روان شناس بالینی و نوروتراپیست
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
نوروتراپیست
آدرس خیابان
تهران، میدان هفت تیر، ابتدای خیابان مفتح جنوبی، بن بست جار، بن بست فروغ پلاک3.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1573748841
تلفن
+98 21 8882 0777
ایمیل
Fsa.psy@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سید مجتبی احمدی
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری روان شناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی به سمت یادگار - تقاطع امام کارون پلاک 745 واحد 5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1573748841
تلفن
+98 930 640 7071
فکس
ایمیل
mojtabakmahmadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل درمانی و داده های وارد شده به نرم افزار spss
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از چاپ اولین مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان که روی موضوع با عنوان مشابه کار می کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به شرط تماس با نویسنده علمی در مقاله حاضر و کسب اجازه از ایشان قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
کسب اجازه از مسئولین این کار آزمایی جهت در اختیار قرار دادن داده ها