مقایسه اثربخشی نانوکورکومین نسبت به کورکومین و گروه کنترل بر دیسمنوره اولیه در خانم های 18تا 27 سال

بررسی و مقایسه اثرات درمانی نانوکورکومین نسبت به کورکومین بر کاهش درد دیسمنوره اولیه

کارآزمایی بالینی فاز3 دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده در سه گروه

این مطالعه تجربی و دو سویه کور است، نمونه های واجد شرایط از طریق پرسشنامه و در دانشگاه ها و بیمارستان شهدای تجریش جمع آوری خواهند شد.

معیارهای ورود : 1.داشتن دیسمنوره اولیه 2.سن 27-18 سال 3.رضایت آگاهانه معیارهای خروج : 1.بارداری و شیردهی 2.حساسیت به فراورده های گیاهی ، از جمله کورکومین 4.مصرف سایر داروها 5.داشتن بیماری هایی چون آسم ، بیماری های گوارشی فعال و سنگ کیسه صفرا ،عدم تحمل ضدالتهاب غیر استروییدی ، عدم مصرف داروهای ضد انعقاد 6.داشتن کیست تخمدان 7.مصرف ocp

نمونه های واجد شرایط در سه گروه؛ دو گروه دارویی و یک گروه کنترل قرار خواهند گرفت. هر سه گروه به مدت یک دوره مفنامیک اسید برای کنترل درد قاعدگی دریافت می کنند. گروه کنترل از دوره دوم تا چهارم قاعدگی مفنامیک اسید و دارونما دریافت می کند. گروه نانوکورکومین از دوره دوم تا چهارم مفنامیک اسید و نانوکورکومین را دریافت خواهد کرد. گروه کورکومین از دوره دوم تا چهارم مفنامیک اسید و کورکومین را دریافت خواهد کرد.

شدت درد

با استفاده از جدول اعداد تصادفی: با استفاده از سایت random.org و استفاده از Random Sequence Generator سه گروه ساخته شد. بیمار بر اساس توالی مراجعه در یکی از این سه گروه قرار گرفت.

این مطالعه یک مطالعه دوسویه کور است ؛ به طوری که در این مطالعه فرد مورد پژوهش و پژوهشگر هر دو نسبت به داروی مصرفی بیمار بی اطلاع هستند. داروها در بسته های متحد الشکل که با کد مشخص شده توسط شخص ثالث تحویل بیمار می گردد و اطلاعات تعداد مصرف دارو توسط درمانگر قابل مشاهد نخواهد بود.

پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد اطلاعات دموگرافیک و متغیرهای مورد بررسی قابل انتشار است.

پس از انتشار مقاله به مدت سه سال

افراد آکادمیک

استاده آکادمیک و یا بالینی مجاز خواهدبود.

از طریق ایمیل به نویسنده مسوول

پس از اطمینان از سوابق آکادمیک درخواست کننده