مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی نیمه تجربی با یک گروه آزمون و یک گروه کنترل می باشد. این پژوهش با هدف بررسی تاثیر مشاوره بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به دیابت نوع 2 و بر روی 120 زن متاهل 20 تا 50 ساله دارای اختلال عملکرد جنسی خواهد بود و از پرسشنامه عملکرد جنسی روزن استفاده خواهد شد. واحدهاي پژوهش به صورت در دسترس وارد مطالعه شده و سپس به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و گروه كنترل تخصيص می یابند. مشاوره جنسی در این پژوهش در 3 جلسه 90 دقیقه ای و به صورت هفته ای یکبار انجام خواهد شد. در جلسه اول در مورد آناتومی دستگاه تولید مثل، چرخه پاسخ جنسی و عوامل موثر بر آن بحث خواهد شد. در جلسه دوم به تاثیرات دیابت بر عملکرد جنسی زنان و همچنین به بررسی اختلال عملکرد جنسی در هر یک از مراحل چرخه پاسخ جنسی پرداخته می شود و مشکل جنسی هریک از افراد مشخص و راهکار های درمانی ارائه می گردد. در جلسه سوم به افراد راهکار هایی برای معاشقه بهتر و ایجاد صمیمیت بیشتر در روابط داده می شود و مباحث جلسات گذشته جمع بندی خواهد شد. گروه کنترل در این مطالعه فقط مراقبت های روتین مرکز را دریافت می کنند. ارزیابی تأثیر جلسات مشاوره دو ماه بعد از اتمام آخرین جلسه (در گروه مداخله) و در گروه کنترل، از طريق پرکردن مجدد پرسشنامه FSFI و مقایسه آن با پرسشنامه های قبلي مورد انجام قرار خواهد گرفت. در پایان هشت هفته به گروه کنترل بسته آموزشی داده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201403033037N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-16, ۱۳۹۳/۰۲/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-16, ۱۳۹۳/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرناز گرانمایه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6694 1669
آدرس ایمیل
geranmay@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-04, ۱۳۹۳/۰۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-22, ۱۳۹۳/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره بر اختلال عملکرد جنسی زنان مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: از زمان تشخیص ابتلا به دیابت نوع 2 (با تایید پزشک) حداقل 6 ماه گذشته باشد؛ عدم مصرف داروهایی که بر میل و عملکرد جنسی تاثیر می گذارند مانند داروهای ضد افسردگی و ضد فشار خون؛ عدم ابتلا به هر گونه بیماری که بر عملکرد جنسی تاثیر می گذارد (مانند بیماری های سیستمیک از جمله نارسایی کبدی، کلیوی و قلبی، ابتلا به نارسایی تیروئید)؛ نداشتن سوء مصرف مواد و الکل در فرد و همسر وی؛ قرار نداشتن در دوره بارداری یا شیردهی؛ متاهل و در حال زندگی با ثبات با همسر؛ گذشتن حداقل یک سال از ازدواج دائم و اینکه فرد تنها همسر شوهر خود باشد؛ عدم وقوع حادثه ناگوار جدی طی 6 ماه قبل از شروع مطالعه (فوت بستگان نزدیک)؛ عدم ابتلا به عوارض حاد ناشی از دیابت مانند عفونت؛ داشتن سن بالای 20 سال و قرار نداشتن در دوران یائسگی؛ عدم سابقه شرکت در کلاس های آموزشی با محوریت آموزش جنسی؛ عدم ابتلای همسران این زنان به انزال زودرس یا ناتوانی جنسی؛ عدم ابتلای زوجین به بیماری های روانی مانند افسردگی.
معیارهای خروج: تشخیص ابتلا به سایر بیماری های مزمن همزمان در فرد یا همسر وی در طول مدت پیگیری که بر عملکرد جنسی تاثیر می گذارد از جمله بیماری های قلبی عروقی، روانی، تیروئید و سرطان ها؛ شروع مصرف داروهایی که بر میل و عملکرد جنسی تاثیر می گذارند؛ داشتن تعارضات شديد زناشويي؛ بروز حادثه ناگوار مانند ازدست دادن همسر یا بستگان نزدیک در 6 ماه اخیر؛ وجود مشکلات ژنیکولوژیک از جمله خونریزی واژینال؛ آمپوتاسیون اندام در طول مدت پیگیری؛ باردار شدن.
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-07, ۱۳۹۲/۱۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
130/2640/د/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عملکرد جنسی زنان مبتلا به دیابت نوع 2
کد ICD-10
E10, E11,
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی زنان مبتلا به دیابت نوع 2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه FSFI
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله در سه جلسه مشاوره 90 دقیقه ای
هفته ای یکبار شرکت می کنند
در جلسه اول در مورد آناتومی دستگاه تولید مثل، چرخه پاسخ جنسی و عوامل موثر بر آن بحث خواهد شد. در جلسه دوم به تاثیرات دیابت بر عملکرد جنسی زنان و همچنین به بررسی اختلال عملکرد جنسی در هر یک از مراحل چرخه پاسخ جنسی پرداخته می شود و مشکل جنسی هریک از افراد مشخص و راهکار های درمانی ارائه می گردد. در جلسه سوم به افراد راهکار هایی برای معاشقه بهتر و ایجاد صمیمیت بیشتر در روابط داده میشود و مباحث جلسات گذشته جمع بندی خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل در این مطالعه فقط مراقبت های روتین مرکز را دریافت می کنند. در پایان هشت هفته به گروه کنترل بسته آموزشی داده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی درمانی پنج آذر
نام کامل فرد مسوول
مریم مرادی
آدرس خیابان
شهر
گرگان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟