تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی و خودکارآمدی زنان مبتلا به بی اختیاری ادراری تحت درمان با ورزش های عضلات کف لگن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، بدون کورسازی، با گروه های موازی، با نمونه گیری آسان
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش بیمارستان امام خمینی و بیمارستان آرش، وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشد. نمونه گیری به صورت آسان میباشد. از زنانی که واجد شرکت در مطالعه هستند دعوت به همکاری می شود و رضایت نامه کتبی آگاهانه اخذ خواهد شد. سه پرسشنامه مشخصات فردی- مامایی، پرسشنامه کیفیت زندگی بی اختیاری ادراری (IQOL) و پرسشنامه خودکارآمدی بروم (Broome) توسط گروه مداخله و کنترل تکمیل میشود.مراحل چهارگانه مدل مراقبت پیگیر (1-آشناسازی، 2-حساس سازی 3-کنترل 4-ارزشیابی) برای گروه مداخله به مدت 8 هفته انجام خواهد گرفت. مجددا بعد از پایان مداخله پرسشنامه ها توسط افراد گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهد شد ونتایج دو گروه با یکدیگر مقایسه و جمع بندی نهایی صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان ایرانی 20 ساله و بالاتر که متاهل میباشند و باردار نیستند و مبتلا به عفونت ادراری نمیباشند و برای بی اختیاری ادراری شان از دارو استفاده نمیکنند.
گروههای مداخله
به منظور عدم مواجهه نمونه های گروه مداخله و کنترل، زنان مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی در گروه آزمون و زنان مراجعه کننده به بیمارستان آرش در گروه کنترل قرار خواهند گرفت و مراحل چهارگانه مدل مراقبت پیگیر (1-آشناسازی، 2-حساس سازی 3-کنترل 4-ارزشیابی)برای گروه آزمون به مدت 8 هفته انجام خواهد گرفت. مجددا بعد از پایان مداخله پرسشنامه ها توسط افراد گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهد شد ونتایج دو گروه با یکدیگر مقایسه و جمع بندی نهایی صورت خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
1-کیفیت زندگی
2- خودکارآمدی
3-بی اختیاری ادراری
4-مدل مراقبت پیگیر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160821029446N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم دامغانیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
m-damghanian@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی و خودکارآمدی زنان مبتلا به بی اختیاری ادراری تحت درمان با ورزش های عضلات کف لگن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مدل مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی و خودکارآمدی زنان مبتلا به بی اختیاری ادراری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایرانی باشد
متاهل باشد
سن 20 سال یا بالاتر داشته باشد
عفونت ادراری نداشته باشد
در دوران بارداری یا نفاس نباشد
سواد خواندن و نوشتن داشته باشد
از دارو برای درمان بی اختیاری ادراری استفاده نکند
به دستگاه ادراری آنها آسیب فیزیکی وارد نشده باشد
تشخیص قطعی بی اختیاری ادراری توسط متخصص صورت گرفته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه افراد گروه مداخله که شامل زنان دچار بی اختیاری ادراری تحت درمان با ورزشهای عضلات کف لگن در بیمارستان امام خمینی هستند، تحت آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر قرار می گیرند. در حالی که برای افراد گروه کنترل که شامل زنان دچار بی اختیاری ادراری تحت درمان با ورزشهای عضلات کف لگن در بیمارستان آرش هستند، مداخله بیشتری صورت نمی گیرد و فقط پرسشنامه های مربوطه در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد تکمیل خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته سازمانی اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.4296
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی اختیاری ادراری
کد ICD-10
N39.41
توصیف کد ICD-10
Urge incontinence
2
شرح
بی اختیاری ادراری
کد ICD-10
N39.3
توصیف کد ICD-10
Stress incontinence (female)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه، بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی IQOL
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه، بعد از پایان مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بروم
3
شرح متغیر پیامد
بی اختیاری ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه، بعد از پایان مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
تشخیص پزشک متخصص
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: با هدف تاثیر آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر بر کیفیت زندگی و خودکارآمدی زنان مبتلا به بی اختیاری ادراری تحت درمان با ورزش های عضلات کف لگن، 3 تا 4 جلسه آموزشی 60_40 دقیقه ای بر اساس مدل مراقبت پیگیردر نظر گرفته شده و کتابچه آموزشی نیز به مددجویان داده میشود. بعد از آن به مدت 8 هفته پژوهشگر با مددجویان از طریق تماس تلفنی و پیامک جهت استمرار بخشیدن به رفتار های درمانی در تماس خواهد بود
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای افراد گروه کنترل که شامل زنان دچار بی اختیاری ادراری تحت درمان با ورزشهای عضلات کف لگن در بیمارستان آرش هستند، مداخله بیشتری صورت نمی گیرد و فقط پرسشنامه های مربوطه در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد تکمیل خواهند شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4222
ایمیل
maryam_damghanian@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آرش
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4222
ایمیل
maryam_damghanian@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عصمت کریمی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان ولی عصر، خیابان دمشق، پلاک 23
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4222
ایمیل
maryam_damghanian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فائزه علی اکبری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، خیابان نصرت شرقی، میدان توحید، تهران، ایران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 7722 0564
ایمیل
faezehaliakbari70@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، خیابان نصرت شرقی، میدان توحید، تهران، ایران.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4222
ایمیل
maryam_damghanian@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم دامغانیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، خیابان نصرت شرقی، میدان توحید، تهران، ایران.