چکیده پروتکل

چکیده
هدف :این پژوهش با هدف بررسی تاثیر طب فشاری بر شدت درد و میزان خونریزی در دیسمنره اولیه طراحی شده است طراحی:این مطالعه، یک مطالعه نیمه تجربی یک سوکور است که بر روی 100 نفر از دانشجویان مبتلا به دیسمنوره اولیه ساکن خوابگاههای علوم پزشکی تهران انجام می شود. نحوه انجام:ابتدا توسط برنامه تصادفی سازی کامپیوتری، ازبین خوابگاههای دانشگاه علوم پزشکی تهران دو خوابگاه، یکی بعنوان گروه کنترل و دیگری مداخله انتخاب می شوند و سپس نمونه‌هاي واجد شرايط از بین دانشجویان این خوابگاهها به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند. شرکت کنندگان: شامل کلیه دختران دانشجو ساکن در خوابگاه های دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشند که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند.معیارهای ورود: سن 18 تا 30 سال; تجرد; داشتن دوره های منظم قاعدگی; عدم وجود هرگونه بیماری لگنی و ناهنجاریهای دستگاه تناسلی. معیار خروج: استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی و یا داروهایی که در چرخه تخمک گذاری اختلال ایجاد کند; وجود استرس های شدید روانی در حین پژوهش. ابزارهای بکار رفته شامل پرسشنامه دموگرافیک، خط کش درد، مقیاس دیداری کمپل و مونگا می باشد. یک ماه قبل از مداخله ابزارهای پژوهش در هر دو گروه سنجیده می شود. مداخلات: در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود و فقط مراقبت های معمول را دریافت می کنند. در گروه مداخله طی یک جلسه، یافتن نقطه دهم طحالي و چگونگی انجام فشار به صورت عملی آموزش داده می شود . سپس این تکنیک به مدت 4 سیکل توسط خود فرد که آموزش دیده، انجام می شود. متغیر های پیامد اصلی: شدت درد و میزان خونریزی در این مدت پس از خاتمه تكنيك درگروه مداخله و کنترل سنجیده و ثبت می شود. سپس داده‌ها مورد تجزيه و تحليل آماري قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201211203037N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-09-14, ۱۳۹۳/۰۶/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-14, ۱۳۹۳/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرناز گرانمایه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6694 1669
آدرس ایمیل
geranmay@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-14, ۱۳۹۱/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-22, ۱۳۹۲/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر فشار بر نقطه دهم طحالی بر شدت درد و میزان خونریزی در دیسمنوره اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فشار بر نقطه دهم طحالی بر شدت درد و میزان خونریزی در دیسمنوره اولیه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 18 تا 30 سال؛ شدت درد قاعدگي بر اساس مقياس ديداري درد درجه 1، 2 یا 3 باشد؛ تجرد؛ داشتن دوره های منظم قاعدگی (طول دوره 3 تا 8 روز و فاصله بین دو قاعدگی 21 تا 35 روز)؛ عدم وجود هر گونه اختلات روانی متوسط و شدید به خصوص افسردگی (کسب امتیاز 19 و بیشتر طبق معیار افسردگی بک)؛ عدم وجود درد در تمام طول سیکل قاعدگی و یا در تمام مدت خون ریزی قاعدگی؛ عدم سابقه جراحی شکمی لگنی؛ عدم وجود بیماری لگنی و ناهنجاریها ی دستگاه تناسلی؛ عدم وجود زخم، واریس و بیماری التهابی یا پوستی در ناحیه نقطه دهم. معیارهای خروج: استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی و یا داروهایی که در چرخه تخمک گذاری اختلال ایجاد کند و مهارکننده سنتز پروستا گلاندینها در حین پژوهش؛ وجود استرس های شدید روانی در حین پژوهش .
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
توسط برنامه تصادف سازی کامپیوتری، ازبین خوابگاههای دانشگاه علوم پزشکی تهران دو خوابگاه، یکی بعنوان گروه کنترل و دیگری گروه مداخله انتخاب شدند

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
-
تاریخ تایید
2013-01-27, ۱۳۹۱/۱۱/۰۸
کد کمیته اخلاق
2765/130/د/91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیسمنوره
کد ICD-10
F45.8
توصیف کد ICD-10
Other somatoform disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد در دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1، 2، 3، 4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش درد

2

شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی در دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1، 2، 3، 4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمودار تصویری کمپل و مونگا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه طی یک جلسه 30 دقیقه ای، یافتن نقطه دهم طحالي و چگونگی انجام فشار آموزش داده میشود و تکنیک انجام میشود. سپس این بررسی به مدت 4 سیکل توسط خود فرد که آموزش دیده، انجام میشود. شدت درد و میزان خونریزی در این مدت پس از خاتمه تكنيك سنجیده و ثبت میشود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله ای انجام نمیشود و فقط مراقبت های معمول را دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه دانشگاه علوم پزشکی تهران(خوابگاه کوی دانشگاه تهران)
نام کامل فرد مسوول
حمیده ایزدی، دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر شمالی. خوابگاه کوی دانشگاه تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حمیده ایزدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 21 6105 4226
فکس
-
ایمیل
ezadi.hamide@yahoo.com
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حمیده ایزدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 21 6105 4226
فکس
-
ایمیل
ezadi.hamide@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.tums.ac.ir/research

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حمیده ایزدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
-
تلفن
+98 21 6105 4226
فکس
-
ایمیل
ezadi.hamide@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.tums.ac.ir/research

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...