مقايسه اثر بخشي درمان مبتني بر پذيرش و تعهد با مداخله سبك زندگي ارتقا دهنده سلامت بر روي ادراك از بيماري ، سازگاري با بيماري و سطح هموگلوبين گليكوزيله در بيماران ديابتي نوع دو
هدف این پژوهش مقایسه اثر بخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد با مداخله سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در نمونه ای از بیماران دیابتی نوع دو است.
طراحی
تعداد 60 نفر از بیماران دیابتی نوع 2 که حایز شرایط هستند, پس از همتا سازی از لحاظ سن و جنس بعد از مصاحبه اولیه به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند که دو گروه آزمایشی و یک گروه بعنوان گروه کنترل است
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به مرکز تخصصی دیابت و بیماریهای متابولیک( دهکده دیابت)
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد نمونه بیماران دیابتی نوع دو هستند که در یک سال گذشته مداخله روان شناختی دریافت نکرده اند.افرادی که در این پژوهش شرکت ندارند شامل بیماران دیابتی نوع یک و کسانی که دارای بیماری های جسمی منتج از دیابت هستند, می باشند
گروههای مداخله
در این پژوهش گروه نخست درمان روان شناختی پذیرش و تعهد را خواهند داشت.گروه دوم از مداخله سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت مختص بیماران دیابتی نوع دو بهره مند می شوند. گروه سوم که گروه کنترل است مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
ادراک از بیماری؛ سازگاری با بیماری؛سطح هموگلوبین گلیکوزیله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180404039185N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-28, ۱۳۹۷/۰۳/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-28, ۱۳۹۷/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-28, ۱۳۹۷/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسيم سلطانيان
نام سازمان / نهاد
دانشكده روان شناسي و علوم تربيتي دانشگاه سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6161 1538
آدرس ایمیل
n.soltanian@semnan.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-11, ۱۳۹۷/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي درمان مبتني بر پذيرش و تعهد با مداخله سبك زندگي ارتقا دهنده سلامت بر روي ادراك از بيماري ، سازگاري با بيماري و سطح هموگلوبين گليكوزيله در بيماران ديابتي نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان پذیرش و تعهد بر دیابت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دیابتی نوع 2
در یک سال گذشته مداخله روانشناختی دریافت نکرده باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای دیابت نوع 1
بیماران دارای مشکلات روانشناختی و مشکلات جسمی منتج از دیابت
سن
از سن 30 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی به صورت تصادفی ساده است. پس از همتاسازی نمونه ها از لحاظ سن و جنس,به هریک از گروهها شماره ای از یک تا سه تخصیص می یابد. سپس با برنامه کامپیوتری طراحی شده به صورت تصادفی هریک از اعداد با یکی از عناوین گروه کنترل, گروه درمان پذیرش و تعهد و گروه سبک زندگی در کنار هم قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
مهدی شهر, دانشکده روان شناسی و علوم تربیتی دانشگاه سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3564111156
تاریخ تایید
2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396.257
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ادراک از بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم كوتاه پرسشنامه ادراك از بيماري
2
شرح متغیر پیامد
سازگاری با بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بررسي مشكلات و نحوه سازگاري با ديابت
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان مبتنی بر پزیرش و تعهد. اين درمان نام خود را از يكي از اصلي ترين پيامهايش گرفته است كه مي گويد: آنچه را نمي تواني تغيير دهي بپذير و آنچه را مي تواني بهبود ببخشي تلاش كن تا تغيير دهي و غني بسازي. هدف اين مداخله كه آن را به صورت مخفف اكت مي نامند، دستيابي به انعطاف پذيري روان شناختي است.اين مداخله داراي شش فرآيند اصلي است: حضور در لحظه حال، عدم همجوشي با افكار، پذيرش ، ارزش ها ، تعهد و خود به عنوان زمينه . اجراي اين پروتكل حدود دو ماه طول مي كشد و شامل 8 جلسه است. در واقع اين مداخله بدنبال ارتقا كيفيت زندگي بيماران ديابتي براي كنار آمدن با مشكلات ديابت است بطوريكه بيماران بتوانند از يك زندگي فعال بهره مند شوند. اين پروتكل علاوه بر مسايل روان شناختي بر مسايل تغذيه اي و پزشكي بيماران ديابتي نيز تاكيد دارد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در واقع اين پروتكل يك دوره با رويكرد پزشكي است و بر خود مراقبتي هاي ديابت نظير انجام آزمايش هاي قند خون ، پياده روي ، ورزش و تغذيه تاكيد دارد و بيماران با خطرات و بيماريهاي ناشي از ديابت و چگونگي .پيشگيري از آنها آشنا مي شوند. اين پروتكل بصورت 6 جلسه است و در سه هفته اجرا خواهد شد. در اين رويكرد بر عوامل و متغيرهاي روان شناختي تاكيد چنداني نمي شود
طبقه بندی
شیوه زندگی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای ندارد و تنها بعنوان گروه شاهد است
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی دیابت و بیماریهای متابولیک
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه بندریان
آدرس خیابان
کلینیک دیابت و بیماریهای متابولیک خیابان کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411715851
تلفن
+98 21 8833 4192
فکس
ایمیل
emri_diabetes@tumc.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://emri.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان- دانشکده روانشناسی
نام کامل فرد مسوول
دکتر اسحق رحیمیان بوگر
آدرس خیابان
دانشکده روان شناسی و علوم تربیتی دانشگاه سمنان, مهدی شهر سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
356411156
تلفن
+98 23 3362 4250
ایمیل
psychology@semnan.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://psy.semnan.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟