تعیین نتایج درمان شکستگی اینترتروک ناپایدار با روش بای پولار همی ارتروپلاستی اولیه با استم بلند دیستال فیت و گاما نیل و پیچ دینامیک هیپ
طراحی
30 نفر و غیرتصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان طالقانی در سال 95-94
حجم نمونه شامل 30 نفر
فالواپ:6 ماه
ارزیابی نتایج فانکشنال با Harris Hip Score
ارزیابی رادیولوژیک
مقایسه نتایج مطالعه با نتایج مطالعه فیکساسیون داخلی توسط گامانیل و پلاک DHS
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: شکستگی اینترتروک ناپایدار؛ هر دو جنس؛سن بالای 60 سال، بیماران فوق می بایست قبل از ایجاد شکستگی قادر به راه رفتن به صورت مستقل باشند؛ نوع شکستگی در ایشان پاتولوژیک نباشد و هیچ گونه شکستگی قبلی در ناحیه هیپ جهت جلوگیری از مخدوش شدن اطلاعات در ایشان اتفاق نیفتاده باشد. بیمارانی که واجد کلیه موارد فوق به صورت همزمان نباشند از مطالعه خارج می شوند.
جهت کلیه ی این بیماران بایستی پس از ایجاد شکستگی عمل جراحی بای پولار همی ارتروپلاستی اولیه با استم بلند دیستال فیت انجام پذیرفته باشد. شکستگی اینترتروکانتریک در کلاس A/O 31-A3 باشد.
گروههای مداخله
شکستگی اینترتروک ناپایدار درمان شده با روش بای پولار همی ارتروپلاستی اولیه با استم بلند دیستال فیت
متغیرهای پیامد اصلی
زمان عمل جراحی/ خون ریزی حین عمل/هریس هیپ اسکور
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180404039188N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا زندی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2560
آدرس ایمیل
reza.zandi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نتایج درمان شکستگی اينترتروک ناپایدار به روش بای پولار همی ارتروپلاستي اولیه ديستال فیت با استم بلند در سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نتایج درمان شکستگی اينترتروک ناپایدار به روش بای پولار همی ارتروپلاستي اولیه ديستال فیت با استم بلند در سالمندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دچار شکستگی اینترتروک ناپایدار مراجعه کننده به بیمارستان طالقانی در سال 95-94 بدون توجه به جنسیت
بیماران می بایست قبل از ایجاد شکستگی قادر به راه رفتن به صورت مستقل باشند. .
نوع شکستگی در ایشان پاتولوژیک نباشد
شکستگی قبلی در ناحیه هیپ نداشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شکستگی پایدار
عدم توانایی راه رفتن
شکستگی پاتولوژیک
شکستگی قبلی در محل شکستگی جدید
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق بیمارستان طالقانی تهران
آدرس خیابان
تهران/ ولنجک/ خیابان یمن/ بیمارستان ایت الله طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985711151
تاریخ تایید
2017-07-15, ۱۳۹۶/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1396.109
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی اینتر تروکانتریک
کد ICD-10
S72.14
توصیف کد ICD-10
Intertrochanteric fracture of femur
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود کیفیت درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع درمان تا یک سال در فواصل 2 ماه بعد و ششماه بعد و یکسال بعد از شروع درمان بررسی نیشود
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و رادیوگرافی هیپ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: فیکس کردن با پروتز دیستال فیت
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ایت الله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
رضا زندی
آدرس خیابان
تهران/ ولنجک/ خیابان اعرابی/بیمارستان طالقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21 2243 2560
فکس
+98 21 2243 2570
ایمیل
reza.zandi@sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رضا زندی
آدرس خیابان
تهران، اوین، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2387 2206
ایمیل
reza.zandi@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟