مقایسه اثربخشی دو ترکیب دارویی کتامین-میدازولام و کتامین-پروپوفول بر سطح آرامبخشی در بیماران تحت عمل جراحی کاتاراکت به روش فیکوامولسیفیکاسیون

تعيين اثربخشي دو ترکيب دارويي کتامين ميدازولام و کتامين پروپوفول بر سطح آرامبخشي در بيماران تحت عمل جراحي کاتاراکت به روش فيكوامولسيفيكاسيون

کارآزمایی بالینی تصادفی شده ، دوسویه کور ، باگروه های موازی با تعداد 68 بیمار مبتلا به کاتاراکت کاندید عمل جراحی که با استفاده از جدول اعداد تصادفی به طور تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند.

در این مطالعه از دو ترکیب دارویی کتامین-میدازولام و کتامین-پروپوفول در دو گروه از بیماران مبتلا به کاتاراکت که در بیمارستان فیض اصفهان تحت عمل جراحی کاتاراکت به روش فیکوامولسیفیکاسیون قرار میگیرند، استفاده می شود و سطح آرامبخشی در هر گروه سنجیده می شود. بیمار و پژوهشگر از نوع ترکیب دارویی به کاررفته اطلاعی ندارند.داده ها نیز توسط فردی که از نوع ترکیب دارویی اطلاع ندارد ثبت می شود.

شرایط ورود شامل بیمارانی که کاندید عمل جراحی کاتاراکت هستند و بیمارانی که برای ورود به مطالعه رضایت دارند ، می باشد. شرایط عدم ورود مواردی از قبیل سابقه حساسيت يا واکنش آلرژيک به هر کدام از داروهاي رژيم درماني ؛ بالا بودن فشار داخل چشمي يا داخل جمجمه اي ؛ بيماري پرخطر قلبي عروقي ؛ صرع پيشرفته يا سابقه تشنج می باشند.

در گروه مداخله اول کتامين mg/kg 0.5 به همراه پروپوفول 1 mg/kg در يک سرنگ کشيده تيتره تزريق مي کنيم. درصورت نياز20 mg کتامين به عنوان دوز rescue تزريق و ثبت مي گردد و در پايان دوز کلي تجويزي ثبت مي شود. در گروه مداخله دوم ميدازولام 0.05 mg/kg به همراه کتامين 0.5 mg/kg در يک سرنگ کشيده تيتره تزريق مي کنيم،در صورت نياز 25 mg کتامين به عنوان دوز rescue تزريق و ثبت مي گردد و در پایان دوز کلی تجویزی ثبت می شود.

سطح آرامبخشی ؛ شدت درد؛ فشار خون شریانی؛ اشباع اکسیژن شریانی؛ تعداد ضربان قلب؛ عوارض داروویی؛ زمان ریکاوری؛ رضایت جراح

در اتاق عمل بيماران با استفاده از جدول اعداد تصادفي در دو گروه ميدازولام کتامين و پروپوفول کتامين ترکيب وارد مي شوند.

بيمار و محقق از نوع ترکيب دارويي به کار رفته اطلاعي ندارند. داروها توسط يک کارشناس هوشبري که نقشي در مطالعه ندارد تهيه شده و سپس توسط يک متخصی بيهوشي به بيماران هر گروه تزريق مي شود. فردي که داده ها را ثبت ميكند نیز از نوع ترکيب دارويي به کار رفته اطلاعي ندارد.