بررسی اثر کپسول ترکیبی کنگرفرنگی و بذر کاهو بر پروفایل چربی در بيماران مبتلا به هایپرلیپیدمی

بررسی اثر بخشی کپسول ترکیبی کنگر فرنگی و بذر کاهو بر پروفایل چربی خون در بیماران مبتلا به هیپرلیپیدمی به عنوان یک فرآورده ایمن و موثر

با توجه به اینکه تاکنون مطالعه بالینی در این زمینه صورت نگرفته است، این مطالعه یک مطالعه پایلوت محسوب می شود و حجم نمونه در هر گروه 35 بیمار با نظر متخصص انتخاب شده است . بیماران در دو گروه دارو و دارونما تقسیم میشوند.کپسول های ترکیبی کنگر و کاهو و دارونما بطور اتفاقی و بدون آگاهی از نوع دارو آن را در اختیار بیمار قرار خواهد داد.

عصاره گیری و کپسول سازی در پژوهشکده بوعلی و دانشکده داروسازی مشهد صورت خواهد گرفت. بخش کلینیکال این مطالعه در درمانگاه خصوصی نگارستان گلبهار انجام خواهد گرفت. در این مطالعه دوسویه کور پزشک، پژوهشگر و بیمار از چگونگی دریافت کپسولها در دو گروه مداخله و کنترل تا پایان مطالعه اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: ابتلا به هيپرليپيدمي با معیار کلسترول بزرگ تر یا مساوی 200 میلی گرم در دسی لیتر؛ تری گلیسیرید بزرگتر یا مساوی 200میلی گرم در دسی لیتر و لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) بزرگتر یا مساوی 100 میلی گرم در دسی لیتر، محدوده سنی بین 40 تا 65 سال، هر دو جنس (زن و مرد)، شاخص توده بدنی بین 19 تا 30 کیلوگرم بر متر مربع، توانایی فهم کلیات مطالعه، مداخلات و عوارض احتمالی، امضاء فرم رضایتنامه آگاهانه عدم ورود: ابتلا به کم کاری تیروئید، يائسگي وبارداري، مصرف الکل، ابتلا به بیماری های التهابی نظیر دیابت، سرطان، بیماری های کبدی مزمن (کبدچرب، سیروزکبدی، هپاتیت و...)، مصرف داروهاي ضد تشنج، مصرف مكمل هاي آنتي اكسيداني

گروه مداخله: کپسول ترکیبی کنگرفرنگی و بذر کاهو گروه کنترل: کپسول پلاسبو

پروفایل چربی خون، عوارض جانبی احتمالی کپسول ترکیبی کنگر و کاهو

برای هر قوطی با کمک نرم افزار یک کد بطور تصادفی مشخص خواهد شد.فرد درمانگر بطور اتفاقی و بدون آگاهی از نوع دارو آن را در اختیار بیمار قرار خواهد داد. بدین ترتیب ماهیت هر کد تا زمان آنالیز نتایج نامشخص خواهد بود.

کپسولهای ترکیبی کنگرفرنگی و بذر کاهو و دارونما با شکل و رنگ و وزن کاملا یکسان تهیه خواهند شد و در قوطی های کاملا یکسان و یک رنگ و یک شکل قرار خواهند گرفت که کد گذاری می شوند. پزشک درمانگر، محقق و بیمار از کد موجود در ظرف یادشده مطلع نخواهند بود.

تنها بخشی از داده ها ها بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد با درخواست متقاضی قابل اشتراک گذاری می باشد

از زمان چاپ مقاله قابل دسترسی می باشد

محققین و افراد شاغل در موسسات علمی و دانشگاهی

در صورت درخواست به منظور استفاده ی علمی در قالب مقاله ی منتشر شده و برای گزارش در منابع علمی قابل استفاده می باشد

نویسنده ی مسئول

ارسال درخواست به نویسنده ی مسئول، بررسی و در صورت تایید ارسال مستندات و داده ها به متقاضی