چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی آثار مکمل ملاتونین بر توان هوازی، حداکثر اکسیژن مصرفی و زمان فعالیت زیر بیشینه در دختران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، به شکل متقاطع ، تصادفی شده، 13 دختر دانشجوی تربیت بدنی
نحوه و محل انجام مطالعه
اين تحقيق از نوع نيمه تجربي و كاربردي بود که به شکل متقاطع انجام شد. آزمودنی‌ها از ساعت 9 صبح الی 12 ظهر برای انجام آزمون به آزمایشگاه دانشکده تربیت بدنی شهید چمران اهواز مراجعه می‌کردند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان: دختران دانشجوی تربیت‌بدنی دانشگاه شهید چمران اهواز ورود: عدم بیماری خاص، فعالیت بدنی منظم خروج: عدم رعایت شرایط تغذیه ای عدم مصرف مکمل پیش از آزمون
گروه‌های مداخله
در گروه کنترل تاثیر مصرف دارونما بر عملکرد مورد بررسی قرار گرفت. در گروه مداخله نیز تاثیر مصرف مکمل ملاتونین بر عملکرد مورد بررسی قرار گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
توان هوازی ، زمان رسیدن به واماندگی طی یک فعالیت زیر بیشینه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180325039147N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شیراوند
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3322 1984
آدرس ایمیل
ro.ranjbar@scu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل ملاتونین بر توان هوازی و زمان رسیدن به واماندگی در دختران دانشجوی تربیت بدنی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مصرف ملاتونین بر توان هوازی و زمان رسیدن به واماندگی در دختران
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فعالیت بدنی منظم عدم بیماری خاص
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رعایت شرایط تغذیه ای عدم مصرف مکمل پیش از ازمون
سن
از سن 20 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 13
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شهید چمران اهواز
آدرس خیابان
گلستان
شهر
ahvaz
استان
خوزستان
کد پستی
6816853566
تاریخ تایید
2017-06-14, ۱۳۹۶/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.BHN.REC.1396.3

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زمان رسیدن به واماندگی، توان هوازی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
توان هوازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری توان هوازی نیم ساعت پس از مصرف مکمل یا دارونما با فاصله 5 الی 7 روز از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری توان هوازی توسط آزمون بروس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف 6 میلی گرم مکمل ملاتونین (ساخت شرکت نیچر مد کانادا) 30 دقیقه پیش از هر آزمون به همراه آب
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مصرف 6میلی گرم پلاسبو(نشاسته) به همراه آب 30 دقیقه پیش از هر آزمون
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شیراوند
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6816853566
تلفن
+98 66 3322 1984
ایمیل
Fatemeh71shiravand@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر روح اله رنجبر
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
۶۸۱۶۸۵۳۵۶۶
تلفن
+98 66 3322 1984
ایمیل
Fatemeh71shiravand@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید چمران اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
روح اله رنجبر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
۶۸۱۶۸۵۳۵۶۶
تلفن
+98 66 3322 1984
ایمیل
Ro.Ranjbar@Scu.Ac.Ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شیراوند
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6816853566
تلفن
+98 66 3322 1984
ایمیل
Fatemeh71Shiravand@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شیراوند
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
۶۸۱۶۸۵۳۵۶۶
تلفن
+98 66 3322 1984
ایمیل
Fatemeh71shiravand@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 2ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
این داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای تحقیقات علمی. دانشجویان رشت تربیت بدنی و یا تغذیه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه شهید چمران اهواز. آقای دکتر رنجبر
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
در صورت نیاز به داده ها برای تکمیل پژوهش علمی و یا استفاده از آن برای کاربرد در ورزش
سایر توضیحات
در حال خواندن...