• بررسی اثر مانیپولاسیون سابپوپلیتئوگلوتئال بر رادیکولوپاتی مزمن
طراحی
پس از ارزیابی معیارهای ورود، بیماران با فرم های رضایت نامه مجاز، به دو گروه 24 نفره تقسیم می شوند. از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد. گروه اول در طی 4 جلسه مانیپولاسیون را دریافت می کنند و در طی آن تمرینهای خانگی را در خانه انجام میدهند. از گروه دوم خواسته میشود تا تنها تمرینهای خانگی را انجام دهند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از ویزیت ارتوپد و دریافت رضایت بیمار و تکمیل فرمهای طراحی شده، منیپولاسیون توسط دکتر محمد صانعی در درمانگاه ارتوپدی بیمارستان امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی جیرفت انجام میگیرد. منیپولاسیون بافت نرم در ناحیه گلوتئال و زیر حفره پوپلیته در حدود 15 دقیقه انجام میگیرد و داده های متغیر های مربوطه ثبت میگردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• رادیکولوپاتی مزمن (بیشتر از 3ماه)، همراه یا بدون درد کمر
• سن 20 تا 55 سال
• نبودن اندیکاسیون جراحی
عدم سابقه جراحی
• عدم مصرف داروهای مسکن، ضد التهابهای غیر استروئیدی و سایر داروهای مداخله گر
گروههای مداخله
2 گروه.
گروه اول: مانیپولاسیون به همراه تمرینهای ورزشی خانگی
گروه دوم: تمرینهای خانگی به تنهایی
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد-شدت ناتوانی; میزان انعطاف; پذیری بدنی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161225031563N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد صانعی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید بهشتی-دانشکده طب سنتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26760756
آدرس ایمیل
sanei.stu@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مانیپولاسیون ساب پوپلیتئو گلوتئال به روش فاتح بر رادیکولوپاتی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ماساژ سابپوپلیتوگلوتئال بر عرق النسا و وجع ظهر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• رادیکولوپاتی مزمن (بیشتر از 3ماه)، مداوم یا متناوب ، همراه یا بدون درد کمر
سن 20 تا 55 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اندیکاسیون جراحی
سابقه جراحی ستون فقرات
مصرف مسکن، داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی و سایر داروهایی که از دید پزشک متخصص مداخله گر تلقی شود.
شواهد درد کمر غیر مکانیکی
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
توانیر، خیابان ولی عصر، کوچه شمس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1516745811
تاریخ تایید
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1396.853
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رادیکولوپاتی مزمن
کد ICD-10
M54.1
توصیف کد ICD-10
Radiculopathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، قبل و پس از هر جلسه ویزیت، 1ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS
2
شرح متغیر پیامد
میزان ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از جلسه پایانی ویزیت، 1ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رولند موریس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انعطاف پذیری بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از هر جلسه درمان، یک ماه بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست Finger to Floor
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: منیپولاسیون ساب پوپلیتئوگلوتئال به همراه تمرین های خانگی