تعیین تاثیر مشاوره بر سازگاری زنان با تصمیم به تداوم بارداری برنامه ریزی نشده
طراحی
مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده بر روی 82 زن دارای بارداری برنامه ریزی نشده مراجعه کننده به مراکز سلامت تبریز میباشد. مشارکت کنندگان ازطریق بلوک بندی تصادفی با استفاده از نرم افزار RAS با بلوکهای 4 و 6 تایی به دو گروه دریافت کننده مشاوره وکنترل با نسبت 1:1 تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری از بین 16 مرکز سلامت انتخاب شده به طور تصادفی از میان 80 مرکز سلامت شهر تبریز، انجام خواهد شد. سپس نمونه گیری از بین مراکز منتخب بصورت دردسترس انجام خواهد شد. پس از اخذ رضایتنامه کتبی، پرسشنامه های پیش آزمون (مشخصات فردی-اجتماعی، نسخه بازنگری شده سازگاری با بارداری، فرم کوتاه پرسشنامه اضطراب بارداری و پرسشنامه نگرانی ها و تهدیدات درک شده زنان دارای بارداری برنامه ریزی نشده تکمیل خواهند شد. 8-4 هفته بعد از مداخله، پرسشنامه های پس آزمون (نسخه بازنگری شده سازگاری با بارداری، فرم کوتاه پرسشنامه اضطراب بارداری و پرسشنامه نگرانی ها و تهدیدات درک شده زنان دارای بارداری برنامه ریزی نشده) تکمیل خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان متاهل سنین49-15 سال ،زنان با بارداری برنامه ریزی نشده با تصمیم به تداوم بارداری، کسب نمره 14 و بالاتر در حیطه اجتنابی ابزار NU-PCI، کسب نمره 27 و بالاتر در ابزار نگرانی ها و تهدیدات درک شده
شرایط عدم ورود :اختلالات روانی شناخته شده بنا بر اظهار زنان، بارداریهای نامشروع، موارد ناهنجاریهای جنین، بارداریهای پرخطر، مشکلات خانوادگی
گروههای مداخله
در گروه مداخله ، چهار جلسه مشاوره، هفته ای یکبار به مدت 60 الی 90 دقیقه ارائه خواهد شد.
گروه کنترل، فقط مراقبتهای معمول بارداری را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامدهای اصلی این مطالعه، مقایسه میانگین نمرات راهبردهای سازگاری زنان با بارداری برنامه¬ریزی نشده در دو گروه مداخله (دریافت کننده مشاوره) و کنترل، قبل و 4-8 هفته بعد از مداخله میباشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170506033834N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-03, ۱۳۹۷/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-03, ۱۳۹۷/۰۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-03, ۱۳۹۷/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رقیه نوری زاده
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ومامایی تبریز دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3479 6770
آدرس ایمیل
nourizadehr@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-24, ۱۳۹۷/۰۱/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-24, ۱۳۹۷/۰۴/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر سازگاری زنان با تصمیم به تداوم بارداری برنامه ریزی نشده: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر سازگاری زنان با تصمیم به تداوم بارداری برنامه ریزی نشده: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل سنین49-15 سال
زنان با بارداری برنامه ریزی نشده با تصمیم به تداوم بارداری
کسب نمره 14 و بالاتر در حیطه اجتنابی ابزار NU-PCI5
کسب نمره 27 و بالاتر در ابزار نگرانی ها و تهدیدات درک شده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات روانی شناخته شده بنا بر اظهار زنان
بارداریهای نامشروع
موارد ناهنجاریهای جنین
بارداریهای پرخطر
مشکلات خانوادگی
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
82
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947-977
تاریخ تایید
2017-12-03, ۱۳۹۶/۰۹/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR-TBZMED.REC.1396.793
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مشکلات مرتبط با حاملگی ناخواسته
کد ICD-10
z64
توصیف کد ICD-10
Problems related to certain psychosocial circumstances
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سازگاری زنان باتصمیم به تداوم بارداری برنامه ریزی نشده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 8-4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نسخه بازنگری شده ابزار سنجش سازگاری در بارداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب زنان با بارداری برنامه ریزی نشده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازشروع مداخله و 4-8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نسخه بازنگری شده فرم کوتاه اضطراب بارداری
2
شرح متغیر پیامد
نگرانی ها و تهدیدات درک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازشروع مداخله و 4-8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرانی ها و تهدیدات درک شده زنان با بارداری برنامه ریزی نشده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، چهار جلسه مشاوره، هفته ای یکبار به مدت 60 الی 90 دقیقه برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل، فقط مراقبتهای معمول بارداری را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت سردرود
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
خیابان سید احمد - بالای مهد کودک اسرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5361765794
تلفن
+98 41 3420 5472
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت ارم
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
شهرك ارم - منطقه 8 - خيابان المهدي
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5147977193
تلفن
+98 41 3230 4948
ایمیل
Nayyer1984b@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت آزادی
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
مفتح - ايستگاه مخابرات
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5144813111
تلفن
+98 41 3233 4199
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت امامیه
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
خيابان حكيم نظامي - خيابان معراج
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5164843918
تلفن
+98 41 3541 9330
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت حکم آباد
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
خيابان بهار - روبروي بيمارستان اسد آبادي
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5185716133
تلفن
+98 41 3280 1471
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
6
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت صادقی نژاد
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
خيابان حجتي(استاد جعفري) - بلوار معلم
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5186943111
تلفن
+98 41 3288 2585
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
7
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت قم تپه
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
يكه دكان - خيابان شهيد قرباغي
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5146967155
تلفن
+98 41 3235 7615
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
8
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت جمشید آباد
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
خیابان منجم
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5185757385
تلفن
+98 41 3280 8035
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
9
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت صیاد شیرازی
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
خیابان پاسداران - روبروی مغازه های ملکوتی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5147743813
تلفن
+98 41 3235 2121
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
10
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
شهرک طالقانی - 18 متری ایدم
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5175854431
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
11
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت مجاهدین
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
خیابان مفتح - خیابان شهید امام دوست
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5145797613
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
12
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت منتظری
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
آدرس خیابان
خیابان مارالان
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165854568
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، خیابان آزادی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947-977
تلفن
+98 41 3479 6770
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
Azadi Street, South Shariati Avenue
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عصمت مهرابی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
ایمیل
b.mehrabi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
نیر بایرام پور
موقعیت شغلی
MSc Student of Counseling in Midwifery
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
ایمیل
nayyer1984b@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
فعلا برنامه ای برای انتشار ندارم
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
گزارش مطالعه بالینی در قالب مقاله علمی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
15 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
سردبیر مجلات و داوران مقاله، نویسندگان مقالات مروری و متاآنالیز
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای اطمینان از اصالت داده ها و تصمیم گیری مبتنی بر شواهد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند