1. بررسی تأثیر خنده درمانی بر روی میزان خستگی در بیماران تحت همودیالیز مزمن
2. بررسی تأثیر خنده درمانی بر میزان افسردگی در بیماران تحت همودیالیز مزمن
3. استفاده از خنده درمانی به عنوان یک درمان مکمل یا جایگزین در بیماری ها
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، میتنی بر جامعه و عمل گرا، با حجم نمونه 70 که به صورت سرشماری انتخاب شده، بدون کورسازی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه برروی 70 بیمار مبتلا به نارسایی مزمن کلیه مرحله آخر که به طور مزمن تحت همودیالیز می باشند و به دو بیمارستان شهرستان فومن و یا صومعه سرا مراجعه می کنند، انجام گردید. در این مطالعه برای گروه مداخله در زمان همودیالیز به مدت 45-30 دقیقه از نمایش ها و فیلم های کمدی استفاده گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
* نمونه ها سن بالای 18 سال داشته باشند.
* توانایی بینایی، شنوایی و رضایت در شرکت در مطالعه را داشته باشند.
معیارهای خروج:
* پرسشنامه ها به طور کامل تکمیل نشده باشند.
* نمونه ها تصمیم به خروج و ترک از مطالعه داشته باشند.
گروههای مداخله
در مداخله خنده درمانی، برای گروه مداخله از فیلم ها و نمایش های کمدی و خنده دار در طی مدت زمان همودیالیز استفاده می شود، در حالی که گروه شاهد فقط درمان های روتین همودیالیز را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تأثیر خنده درمانی بر میزان افسردگی - تأثیر خنده در مانی بر شدت خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180329039157N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا شریفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 4433 9839
آدرس ایمیل
leila.sharifi2014@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-22, ۱۳۹۶/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-30, ۱۳۹۶/۰۷/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-21, ۱۳۹۶/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-30, ۱۳۹۶/۰۷/۰۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر خنده درمانی بر میزان خستگی و افسردگی بیماران تحت همودیالیز شهرستان صومعه سرا و فومن در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی اثر خنده درمانی در افسردگی و خستگی"
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با نارسایی کلیه که تحت همودیالیز می باشند.
دارا بودن توانایی بینایی و شنوایی و رضایتمندی جهت شرکت در مطالعه.
داشتن سن حداقل 18 سال برای ورود در مطالعه.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. پرسشنامه توسط آزمودنی به طور کامل پر نشود.
2. آزمودنی در حین پژوهش، مطالعه را ترک کند.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تاریخ تایید
2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
ir.uswr.rec.1396.373
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران با نارسایی کلیه مرحله آخر (ESRD)، تحت همودیالیز
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه بک 2
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره افسردگی بیماران قبل از مداخله و سپس در پایان آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک2
2
شرح متغیر پیامد
نمره خستگی در پرسشنامه سنجش خستگی چند بعدی (MFI)
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره خستگی قبل از انجام مداخله و سپس در پایان آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش خستگی چند بعدی (MFI)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله به صورت تماشای نمایش و فیلم های کمدی برای 40 نمونه مراجعه کننده به بخش دیالیز بیمارستان امام خمینی شهرستان صومعه سرا می باشد که به مدت 45-30 دقیقه، 2 بار در هفته به مدت 4 هفته مورد استفاده قرار گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
لیلا شریفی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی، خیابان شهدا، بلوار خرمشهر
شهر
صومعه سرا
استان
گیلان
کد پستی
411411696639
تلفن
+98 13 4432 3041
ایمیل
Leila.sharifi2014@gmail.cm
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0083
فکس
+98 21 2218 0109
ایمیل
leila.sharifi2014@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟