مقایسه اثرات کوتاه مدت طب سوزنی و ورزش درمانی در بیماران مبتلا به CTS خفیف تا متوسط
طراحی
پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی می¬باشد که بر روی 60 بیمار مبتلا به CTS انجام شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان امام حسین (ع) تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
60 بیمار مبتلا به CTS خفیف تا متوسط مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین (ع) تهران در سال 1396
گروههای مداخله
بیماران به طور تصادفی به سه گروه تقسیم شدند (20 بیمار در هر گروه؛ محدوده سنی 29-70 سال). در گروه اول تنها اسپلینت شبانه برای مدت 6 هفته استفاده شد (کنترل)، در گروه دوم اسپلینت به همراه ورزش درمانی (2بار در روز، برای مدت 6 هفته) و در گروه سوم اسپلینت به همراه 12 جلسه 40 دقیقه ای الکتروآکوپانچر (دوبار در هفته)، در 2 نقطه PC-7 و PC-6 انجام شد
متغیرهای پیامد اصلی
شدت علائم و وضعیت عملکرد بیمار با استفاد از پرسشنامه تونل کارپ بوستون (BCTQ)، پارامترهای قدرت خم کردن و باز کردن مچ دست، دامنه حرکتی مچ دست (فلکسیون و اکستانسیون) و نمرات و شدت درد بیماران (VAS) قبل و بعد از درمان بررسی شدند
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180212038693N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-04-12, ۱۳۹۷/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-04-12, ۱۳۹۷/۰۱/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-12, ۱۳۹۷/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر راشد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2303 1406
آدرس ایمیل
a.rashed@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر بخشی طب سوزنی و ورزش درمانی در بیماران مبتلا به سندرم تونل کارپ
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بخشی طب سوزنی و ورزش درمانی در سندرم تونل کارپ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مرحله بیماری خفیف تا متوسط
عدم وجود CST شدید
عدم وجود محدودیت های شدید اندام فوقانی
عدم وجود علائم آتروفی و تحلیل عضلانی
عدم سابقه دیگر انواع نوروپاتی محیطی
عدم سابقه جراحی تونل کارپ، یا هر گونه آسیب دیدگی عصب مدیان
عدم وجود بیماری های خودایمنی یا التهابی
عدم سابقه مصرف داروهای استروئیدی
عدم استفاده از اسپلینت یا هر گونه تدابیر درمانی در خصوص
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انجام بلوک بندی تصادفی (بر اساس ABC)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران
آدرس خیابان
ناحیه 1، بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.MSP.REC.1395.152
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تونل کارپ
کد ICD-10
G56.0
توصیف کد ICD-10
Carpal tunnel syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علائم و وضعیت عملکرد بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و در انتهای درمان (هفته ششم)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه تونل کارپ بوستون (BCTQ)
2
شرح متغیر پیامد
قدرت خم کردن و باز کردن مچ دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و در انتهای درمان (هفته ششم)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دینامومتر هیدرولیک
3
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی مچ دست (فلکسیون و اکستانسیون)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و در انتهای درمان (هفته ششم)
نحوه اندازهگیری متغیر
Inclinometer
4
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و در انتهای درمان (هفته ششم)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت درد بیماران (VAS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اسپلینت به همراه الکتروآکوپانچر
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: اسپلینت به همراه نمرین های ورزشی تاندون و عصب گلایدینگ