بررسی تاثیر بابونه بر القای تخمک گذاری و پارامترهای هورمونی در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

مقایسه اثر بابونه با پلاسبو بر القای تخمک گذاری و پارامترهای هورمونی در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

این مطالعه بر روی 70 نفر از زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک با سن زير 38سال انجام می شود. نحوه تصادفی سازی به این صورت است که پاکتهایی حاوی دارو تهیه خواهد شدکه حاوی 180عدد کپسول می باشد.پاکت های حاوی دارو توسط فردی خارج از مطالعه بر اساس جدول تخصیص تصادفی تهیه شده و شماره گذاری می شود. سپس پاکت ها به پزشک طرح داده می شود تا به نوبت در اختیار بیماران قرار دهد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور که در آن محقق و بیمار از نوع مداخله بی اطلاع هستند و در بیمارستانهای قائم و امام رضا مشهد در بر روی 70 نفر از زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام می شود. شرکت کنندگان بصورت تصادفی (تصادفي سازي به روش كامپيوتري صورت خواهد گرفت)، به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

شرایط ورود: بلوغ طبیعی، تست تیروئیدی در دامنه نرمال باشد، دارای معیارهای رترودام بر تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک باشند، سن بيمار بين 18 تا 35 سال باشد، نداشتن تاریخچه اخیر از درمان جراحی و درمان دیگر بر ای سندرم تخمدان پلی کیستیک. شرایط خروج: استفاده از استروئيدهاي جنسي (نظير قرص هاي ضد بارداري، هورمون درماني، دارو هاي آندرو‍ژني)، استفاده از داروهای شیمیایی یا گیاهی، استفاده از سیگار یا قلیان.

گروه مداخله: بیماران روزی 2عدد کپسول بابونه 500 میلی گرمی به مدت 3 ماه دریافت می کنند. گروه کنترل: بیماران روزی 2عدد کپسول پلاسبو (کپسول های مشابه از نظر رنگ با کپسول بابونه و فاقد ماده موثره ) با دوز به مدت 3 ماه دریافت می کنند.

القای تخمک گذاری؛ تغییر در پارامتر هورمونی تستوسترون کل

نحوه تصادفی سازی ساده به این صورت است که پاکتهایی حاوی دارو توسط فردی خارج از مطالعه بر اساس جدول تخصیص تصادفی تهیه شده و شماره گذاری می شود. سپس پاکت ها به پزشک داده می شود تا به نوبت در اختیار بیماران قرار دهد.

این مطالعه یک مطالعه دو سویه کور است که در آن محقق و بیمار از نوع مداخله بی اطلاع هستند به این معنی که محقق و بیمار هیچ اطلاعاتی از محتوی پاکت و روش درمان ندارند.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

انجام انالیز روی داده ها مجاز است

برای دریافت داده ها به نویسنده مسئول مقاله ایمیل زده شود

پس از ایمیل به نویسنده راهنما و ذکر درخواست طی یک ماه اطلاعات درخواستی برایشان ارسال می شود