چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش به روش همتا در زنان باردار بر میزان ترس از درد و زایمان طبیعی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل،با گروههای موازی، یک سویه کر، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
آموزش مادران در مراکز سلامت انجام شده، در گروه مداخله آموزشها توسط مادران همتای آموزش دیده انجام شده، مادران از اینکه در کدام گروه قرار رفته اند اطلاعی نداشتند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- تمایل به همکاری - سواد خواندن و نوشتن فارسی - محدوده سنی 18 تا 35 سال - سن حاملگی24-34 هفته - نخست زا بودن - بارداری تک قلو - نداشتن بیماری جسمی، روانی - امکان برقراری تماس تلفتي مستقيم با مادر باردار - عدم شرکت یا شرکت ناقص در جلسات آموزشی گروه همتا - بروز هرگونه عوارض حاملگي - تجربه بحران هاي اجتماعی و خانوادگی در زمان مطالعه
گروه‌های مداخله
بيماران گروه مداخله توسط همتاياني که آموزش ديده بودند، طي چهارجلسه تحت آموزش قرار گرفته، اما بيماران گروه کنترل فقط آموزش های روتين مادران باردار را دريافت نمودند. تمامي بيماران هر دو گروه ، آموزشهای روتين را دريافت خواهند نمودند و هيچ بيماری از آموزشهای مربوطه محروم نخواهد نشد. مداخله مورد نظر در اين پژوهش آموزش توسط همتايان بوده است.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش ترس از زایمان طبیعی؛ کاهش درد زایمان ؛ افزایش زایمان طبیعی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180320039132N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-03, ۱۳۹۷/۰۴/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-07-03, ۱۳۹۷/۰۴/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-03, ۱۳۹۷/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه یعقوبی مقدم بیلندی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 9025
آدرس ایمیل
yaghoobi.f@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-13, ۱۳۹۶/۱۲/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش به روش همتا در مادران باردار بر میزان ترس از درد و زایمان طبیعی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش به روش همتا بر ترس و درد زایمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به همکاری - داشتن سواد خواندن و نوشتن فارسی محدوده سنی 18 تا 35 سال سن حاملگی24-34 هفته نخست زا بودن بارداری تک قلو نداشتن بیماری جسمی، روانی به اظهار و مطابق پرونده مادر عدم وجود اندیکاسیون طبی برای سزارین امکان برقراری تماس تلفتي مستقيم با مادر باردار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت یا شرکت ناقص در جلسات آموزشی گروه همتا بروز هرگونه عوارض حاملگي ( نظير پره اكلامپسي، خون ريزي، ديابت، مرگ داخل رحمي، زايمان زودرس...) تجربه بحران هاي اجتماعی و خانوادگی در زمان مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در اين مطالعه اسامی مادران باردار دارای پروند کنترل بارداری در مراکزسلامت که دارای ويژگيهای شرکت در پژوهش هستند،استخراج و با استفاده از جدول اعداد تصادفی n تا نمونه انتخاب و سپس در دو گروه کنترل و مورد به طورتصادفی قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مادران شرکت کننده از اینکه در کدام گروه قرار میگیرند اطلاعی ندارند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
حاشیه جاده آسیایی - دانشگاه علوم پزشکی-
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1397.007

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ترس و درد زایمان طبیعی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان که باپرسشنامه ترس از زایمان ویجیما نسخه A سنجیده می شود.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ترس از زایمان ویجیما نسخه A

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بيماران گروه مورد توسط همتاياني که آموزش ديده بودند، طي چهارجلسه تحت آموزش قرار می گیرند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز سلامت شهرستان گناباد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه یعقوبی
آدرس خیابان
جاده آسیایی-دانشگاه علوم پزشکی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
f.yaghoobi.m@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا اسماعیلی
آدرس خیابان
خراسان رضوی- گناباد- حاشیه جاده آسیایی - دانشگاه علوم پزشکی- مرکز تحقیقات توسعه اجتماعی و ارتقاء سلامت
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
info@gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
رقیه رحمانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خراسان رضوی- گناباد- حاشیه جاده آسیایی - دانشگاه علوم پزشکی- مرکز تحقیقات توسعه اجتماعی و ارتقاء سلامت
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
roghaiehrahmani@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
رقیه رحمانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خراسان رضوی- گناباد- حاشیه جاده آسیایی - دانشگاه علوم پزشکی- مرکز تحقیقات توسعه اجتماعی و ارتقاء سلامت
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
roghaiehrahmani@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
رقیه رحمانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خراسان رضوی- گناباد- حاشیه جاده آسیایی - دانشگاه علوم پزشکی- مرکز تحقیقات توسعه اجتماعی و ارتقاء سلامت
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
roghaiehrahmani@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...