تاثیر عصاره گیاه Scrophularia striata بر کاهش درد افت های دهانی

تعیین اثر عصاره گیاه Scrophularia striata بر بهبود آفت های راجعه دهانی

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و دو گروه کنترل موازی و تصادفی شده می باشد. تعداد شرکت کنندگان در مطالعه 100 نفر خواهد بود.

این کارآزمایی بالینی در دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایلام انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی در گروه های مداخله و کنترل و با رعایت کورسازی دوسویه قرار خواهند گرفت.

افراد مبتلا به آفت های راجعه دهانی، دارای آفت های آفت ها 3 روز و يا كمتر و سن بالاتر از 7 سال افراد مبتلا به بیماریهای زمینه ای، دریافت کنندگان داروهای تاثیر گذار در ایجاد و یا بهبود آفت در سه ماه گذشته و مادران باردار وارد مطالعه نخواهند شد.

گروه های آزمون محلول 10 %، 15 % ، گروه کنترل با تجویز شربت دیفن هیدرامین و یا گروه کنترل با تجویز سرم فیزیولوژی

کاهش التهاب و شدت درد، ترمیم و عود آفت دهانی

از روش بلوک‌های تصادفی (Block Randomization) هشت تایی استفاده خواهيم نمود. به این صورت که هشت برگه كاغذي تهيه مي‌نماييم. بر روي دو برگه حرف I1 به معنی Intervention 1 (محلول 10 %)، بر روي دو برگه حرف I2 به معنی Intervention 2 (محلول 15 %) و بر روي دو برگه دیگر حرف C به معنی 1Control (شربت دیفن هیدرامین) و بر روي دو برگه دیگر حرف C به معنی 2Control (سرم فیزیولوژی) مي‌نويسيم.

برگه‌ها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار مي‌دهيم. با مراجعه‌ي هر يك از بیماران واجد شرايط، يكي از برگه‌ها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس این برگه بیرون کشیده شده (I1، I2 یا 2C، 1C)، به يكي از دو گروه مداخله يا کنترل اختصاص داده خواهند شد. لازم به ذکر است برگه‌های بیرون کشیده شده تا زمانی که هر هشت برگه بیرون کشیده نشده باشد به کشو برگردانده نخواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی هر هشت برگه، مجدداً همه برگه‌ها به کشو برگردانده شده و مجدداً عمل فوق برای هشت نفر بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه خواهد یافت. از آنجاییکه روش انجام مطالعه به صورت دو سو کور می باشد ، دهانشویه ها در بطری های مشابه و غیرقابل افتراق توسط پژوهشگر و بیماران بوده و ارائه ی دهانشویه به افراد مورد مطالعه توسط فرد آموزش دیده دیگری به جز پژوهشگر صورت می گیرد.

رعایت اصول اخلاق در پژوهش

بنابر رعایت اصول اخلاق در پژوهش، اشتراک گذاری داده های فردی انجام نخواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از انتشار نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده ها تحت نظارت و موافقت معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه و مجری طرح

تماس با معاومنت تحقیقات و فناوری دانشگاه مجری طرح و دریافت راهنمایی shohani-m@medilam.ac.ir

تماس با مجری طرح تحقیقاتی کسب اطلاعات تماس با معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه درخواست کتبی کسب مجوز

پیشنهاد می شود در صورت داشتن هر گونه سوالی با مجری طرح تحقیقاتی هماهنگ شود. shohani-m@medilam.ac.ir